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funktionsstörungen der insulinpumpe oder des infusions-sets oder anwendungsfehler können schnell zu einer hyperglykämie, hyperglykämischen ketose oder diabetischen ketoazidose führen.
insuliinipumba või infusioonikomplekti rike või käsitsemisvead võivad kiiresti viia hüperglükeemia, ketoosi ja diabeetilise ketoatsidoosini.
anwendungsfehler, einschließlich unachtsamer, unbeabsichtigter oder unbeaufsichtigter umstellung zwischen tacrolimus-formulierungen mit unmittelbarer oder retardierter freisetzung, sind beobachtet worden.
on täheldatud ravivigu, sealhulgas takroliimuse kiiretoimeliste või toimeainet prolongeeritult vabastavate vormide tahtmatut, ettekavatsemata või järelevalveta asendamist.
das risiko für akute reaktionen im zusammenhang mit der injektion und verzögerte schwerwiegende systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, die notwendigkeit, patienten in die techniken der anwendung einzuweisen und medizinisches personal anzuleiten, wie anwendungsfehler zu berichten sind.
ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja hiliste tõsiste süsteemsete ülitundlikkusreaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
der antragsteller/inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen wird mit den mitgliedsstaaten maßnahmen zur erleichterung der identifizierung und nachverfolgbarkeit des a/h1n1-impfstoffes, der an den einzelnen patienten verabreicht wird, vereinbaren, um so anwendungsfehler zu minimieren und den geimpften und Ärzten bei der meldung von nebenwirkungen zu helfen.
taotleja/müügiloa hoidja (mh) lepib kokku liikmesriikidega meetmetes kindlustamaks a/h1n1 pandeemiavaktsiini identifitseerimist ja jälgitavust manustatuna igale patsiendile, vähendamaks ravivigu ja aitamaks patsientidel ja tervishoiutöötajatel raporteerida kõrvaltoimetest.