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es gab keine notwendigkeit für eine pädiatriespezifische dosierung, um die gewünschten serum-igg-werte zu erreichen.
no paediatric-specific dose requirements were necessary to achieve the desired serum igg levels.

(2) bei der erstellung des therapiebedarfsinventars werden die prävalenz der erkrankungen in der pädiatrischen bevölkerungsgruppe, die schwere der zu behandelnden erkrankungen, die verfügbarkeit und die eignung anderer möglicher behandlungen für die erkrankungen in der pädiatrischen bevölkerungsgruppe, einschließlich der wirksamkeit und des nebenwirkungsprofils (darunter auch pädiatriespezifische sicherheitserwägungen) dieser behandlungen, sowie die ergebnisse von in drittstaaten durchgeführten studien berücksichtigt.
in establishing the inventory of therapeutic needs, account shall be taken of the prevalence of the conditions in the paediatric population, the seriousness of the conditions to be treated, the availability and suitability of alternative treatments for the conditions in the paediatric population, including the efficacy and the adverse reaction profile of those treatments, including any unique paediatric safety issues, and any data resulting from studies in third countries.