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verlängerungsstudie
extension study

offene verlängerungsstudie
open label extension study

erweiterung für eine verlängerungsstudie
enlargement for an extension study

studie 4: offene verlängerungsstudie
study 4: open-label extension study

offene, unkontrollierte verlängerungsstudie bei erwachsenen
open-label uncontrolled extension study in adults

verlängerungsstudie (n=13) zlb05_006cr
extension study (n=13) zlb05_006cr

65 von 88 patienten schlossen die verlängerungsstudie ab.
65 of 88 patients completed the extension study.

offene verlängerungsstudie zur behandlung der postmenopausalen osteoporose
open-label extension study in the treatment of postmenopausal osteoporosis

in der verlängerungsstudie war arava nicht so wirksam wie methotrexat.
arava was not as effective as methotrexate in the extension study.

in der verlängerungsstudie war leflunomid winthrop nicht so wirksam wie methotrexat.
leflunomide winthrop was not as effective as methotrexate in the extension study.

es gab keinen hinweis auf kumulative thrombozytopenie, die ergebnisse der phase ii verlängerungsstudie eingeschlossen.
there was no evidence of cumulative thrombocytopenia, including in the phase ii extension study.

18 patienten nahmen im anschluss an die pilotstudie im rahmen einer verlängerungsstudie weiterhin zavesca entsprechend dem therapieprotokoll ein.
eighteen patients then continued to receive zavesca under an optional extended treatment protocol.

die klinische wirksamkeit und sicherheit von galafold wurde in zwei pivotstudien der phase 3 und in einer unverblindeten verlängerungsstudie untersucht.
the clinical efficacy and safety of galafold have been evaluated in two phase 3 pivotal trials and an open-label extension (ole) trial.

die langzeitwirksamkeit konnte in einer unverblindeten, unkontrollierten 50-wochen-verlängerungsstudie nicht belegt werden.
long term efficacy could not be established in a 50-week, uncontrolled, open-label extension trial.

die zusammenfassung für patientenin der mit placebo + r behandelten gruppe umfasst datenbis zur ersten einnahme von idelalisib in einer verlängerungsstudie.
for subjects in the placebo + r group, the summary includes data up to the first dosing of idelalisib in an extension study.

13 gesicherte fälle von kieferosteonekrosen (onj) und 2 gesicherte fälle von atypischen femurfrakturen traten während der verlängerungsstudie auf.
thirteen adjudicated cases of osteonecrosis of the jaw (onj) and two adjudicated cases of atypical fractures of the femur occurred during the extension study.

außerdem wurde eine untergruppe von patienten in eine offene verlängerungsstudie aufgenommen, in der 493 patienten avanafil mindestens 6 monate lang und 153 patienten mindestens 12 monate lang einnahmen.
in addition, a subset of patients was enrolled into an open-label extension trial with 493 patients receiving avanafil for at least 6 months and 153 patients for at least 12 months.

die langzeit- sicherheit in dieser patientengruppe wurde in einer unverblindeten, unkontrollierten 50-wochen- verlängerungsstudie untersucht.
long term safety in this population was explored in a 50-week, open-label, uncontrolled extension study.

eculizumab zur behandlung der pnh wurde in drei klinischen studien untersucht, die 195 mit eculizumab behandelte patienten umfassten, die meisten dieser patienten wurden in die verlängerungsstudie e05-001 aufgenommen.
4.8 undesirable effects eculizumab for the treatment of pnh was studied in three clinical studies that included 195 eculizumab-treated patients and most of these patients have been enrolled in the e05-001 extension study.

behandlungseffekte wurden über 124 wochen aufrechterhalten, wie durch die senkung des ldl-c von woche 12 in der vorläufer-studie bis woche 112 in der offenen verlängerungsstudie nachgewiesen wurde.
treatment effects were maintained over 124 weeks as demonstrated by reduction in ldl-c from week 12 in the parent study to week 112 in the open-label extension.