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le seguenti reazioni avverse gravi sono state registrate mediante la farmacosorveglianza continua sulla sicurezza di mabthera dopo la commercializzazione:
as part of the continuing post-marketing surveillance of mabthera safety, the following serious adverse reactions have been observed:

il consiglio ha adottato a maggioranza qualificata, con il voto contrario delle delegazioni belga e olandese e l'astensione della delegazione tedesca, la posizione comune in vista dell'adozione del regolamento che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione, la sorveglianza e la farmacosorveglianza dei medicinali ad uso umano e veterinario, e l'agenzia europea per i medicinali.
by a qualified majority, with the belgian and netherlands delegations voting against, and the german delegation abstaining, the council adopted the common position with a view to adoption of the regulation laying down community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a european medicines agency.