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i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio hanno il diritto di impugnare qualsiasi decisione dinanzi a un organo giurisdizionale o di altra natura.
the marketing authorisation holders shall have the right to appeal any decision to a judicial or other body.
nel contesto della presente direttiva gli stati membri vigilano affinché venga considerato infrazione penale qualsiasi atto intenzionale riguardante:
the member states shall, in accordance with this directive, establish as criminal offences the following conduct, when committed intentionally:
"normativa di armonizzazione dell'unione": qualsiasi atto legislativo dell'unione che armonizza le condizioni relative alla commercializzazione dei prodotti.
'union harmonisation legislation' means any union legislation harmonising the conditions for the marketing of products.