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93/42/eec medical device directive
93/42/eec medical device directive

electronic medical device.
electronic medical device.

- conforme alla direttiva del medical device 93/42/eec
- conforms to the medical device 93/42/eec norm

il sistema informativo integrato per le aziende del settore medical device e diagnostici.
the integrated information system designed for the medical device and diagnostics industry.

la soluzione license to cure for medical device consente alle aziende di consolidare tutte le informazioni correlate ai fornitori incluso l'utilizzo delle materie prime.
license for greensolution allows medical device companies to consolidate all supplier related information including raw materials use.

consente di creare, gestire e segnalare in modo semplice ed efficiente gravi eventi avversi e problemi di conformità dei prodotti per gli emdr (electronic medical device report) da inviare al gateway fda, insieme ad altre segnalazioni e pratiche a livello globale.
it creates, manages and reports serious adverse event and product compliance cases for electronic medical device reports (emdrs) to the fda gateway, seamlessly and efficiently, along with other safety reports and submissions globally. key features & benefits

la soluzione license to cure for medical device (legata a global market registration di enovia) consente di superare gli ostacoli all'interno delle aziende in modo da creare un approccio unificato alla commercializzazione del prodotto, con una conseguente e notevole riduzione del time to market.
license for regulatorysolution breaks the silo barriers within a company to create a more unified approach to taking a product to market, therefore significantly decreasing time to market.

per quanto riguarda i dispositivi medici, il forum imrdf (international medical device regulators forum)59, istituito nel 2011 per sostituire la task force "armonizzazione globale" (ghtf), si sta adoperando per realizzare la convergenza normativa.
in the field of medical devices, regulatory convergence is under way within the international medical device regulators forum (imrdf)59, set up in 2011 to replace the global harmonization task force.

la soluzione license to cure for medical device consente di creare un ambiente virtuale per raccogliere dati sulle esigenze dei clienti e creare requisiti gestibili con la massima visibilità e tracciabilità e con funzionalità di collaborazione che contribuiscono a garantire la sicurezza dei prodotti e ad automatizzare le attività correlate al rispetto delle normative.
our license for requirement changesolution enables you to create a virtual environment for gathering customer needs and creating requirements that can be managed in a fully-visible, traceable and collaborative environment to ensure product safety and automate regulatory overhead.

la soluzione license to cure for medical device (un processo di controllo dei documenti basato sulla qualità) consente di ottimizzare la gestione dei documenti all'interno di un singolo e flessibile processo elettronico di controllo delle modifiche che favorisce la collaborazione a livello dell'intera impresa nell'ottica di migliorare l'efficienza operativa.
license fordocument controloptimizes document management in a single, flexible electronic change control process that enables enterprise-wide collaboration to improve operational efficiency.