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il metodo analitico deve essere sufficientemente preciso e sensibile da consentire di rilevare una riduzione del 10 % della concentrazione iniziale.
the analytical method must be sufficiently precise and sensitive to detect a reduction of 10 % in the initial concentration.
tuttavia, il test utilizzato ha delle limitazioni nel rilevare gli anticorpi anti-daratumumab in presenza di alte concentrazioni di daratumumab.
however, the employed assay has limitations in detecting anti-daratumumab antibodies in the presence of high concentrations of daratumumab.