来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
farmakovigilanční
farmacovigilenţă
最后更新： 2012-04-12
使用频率： 2
质量：
farmakovigilanční plán
sistemul de farmacovigilenţă
最后更新： 2012-04-12
使用频率： 4
质量：
bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik.
atunci când informaţiile noi primite au efect asupra specificaţiilor privind siguranţa, planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului actuale.
držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením přípravku na trh zajistit funkční farmakovigilanční systém.
Înainte de punerea pe piaţă a acestui produs, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă este pus la punct şi funcţionează.
držitel rozhodnutí o registraci je povinen provést studie a doplňující farmakovigilanční činnosti podrobně uvedené ve farmakovigilančním plánu.
dapp se angajează să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare prezentate în planul de farmacovigilenţă.
po získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo aktivity na minimalizování rizik
când sunt obţinute noi informaţii care pot afecta specificaţia actuală privind siguranţa, planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere a riscului.
držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další farmakovigilanční činnosti, které jsou detailně uvedeny ve farmakovigilančním plánu.
dapp se obligă să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă specificate în planul de farmacovigilenţă.
jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnost, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizování rizik.
când sunt obţinute noi informaţii care pot afecta specificaţia actuală privind siguranţa, planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere a riscurilor.
agentura bude pracovat tak, aby vykonávala inspekce gmp, gcp 7, glp 8 a farmakovigilanční inspekce podle požadovaného časového plánu a v požadované kvalitě.
agenţia se va strădui să ducă la bun sfârşit inspecţiile de farmacovigilenţă gmp, gcp 7, glp 8 în timp util şi la nivelul de calitate cerut.
- jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo aktivity vedoucí k minimalizaci rizik.
actuale, asupra planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minim a riscului
(57) je zájmem společenství zajistit, aby farmakovigilanční systémy centralizovaně registrovaných léčivých přípravků a přípravků registrovaných jinými postupy byly konzistentní.
(57) este în interesul comunităţii să asigure că sistemele de farmacovigilenţă pentru produsele medicinale autorizate la nivel central corespund cu cele pentru produsele medicinale autorizate prin alte proceduri.
držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provádění činností v oblasti farmakovigilance podle farmakovigilančního plánu.
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să îndeplinească activităţile de farmacovigilenţă detaliate în planul de farmacovigilenţă.