您搜索了: sapropterínu (斯洛伐克语 - 捷克语)

- liečivo je dihydrochlorid sapropterínu.
- léčivá látka je sapropterin- dihydrochlorid.

sapropterínu (čo zodpovedá 77 mg sapropterínu).
dihydrochloridum (odpovídá 77 mg sapropterinum).

kuvan 100 mg rozpustné tablety dihydrochlorid sapropterínu
kuvan 100 mg tableta pro přípravu perorálního roztoku sapropterini dihydrochloridum

liek kuvan obsahujúci účinnú látku dihydrochlorid sapropterínu.
kuvan je léčivý přípravek obsahující účinnou látku sapropterin dihydrochlorid.

rýchlosť a miera absorpcie sapropterínu je ovplyvnená jedlom.
rychlost a rozsah absorpce sapropterinu nejsou ovlivněny příjmem potravy.

dihydrochlorid sapropterínu sa metabolizuje predovšetkým v pečeni na dihydrobiopterín a biopterín.
sapropterin- dihydrochlorid se primárně metabolizuje v játrech na dihydrobiopterin a biopterin.

pri používaní sapropterínu u pacientov so sklonom k záchvatom sa odporúča opatrnosť.
opatrnost je doporučena, pokud je sapropterin používán u pacientů s predispozicí ke křečím.

Účinná látka lieku kuvan je dihydrochlorid sapropterínu a je syntetickou kópiou bh4.
Účinná látka přípravku kuvan, sapropterin dihydrochlorid, je syntetická kopie bh4.

každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg dihydrochloridu sapropterínu (zodpovedá 77 mg sapropterínu).
jedna tableta pro přípravu perorálního roztoku obsahuje 100 mg sapropterini dihydrochloridum (odpovídá 77 mg sapropterinum).

k liečbe pacientov s nedostatkom bh4 výrobca predložil výsledky troch štúdií z publikovanej literatúry s dihydrochloridom sapropterínu.
pro léčbu pacientů s deficitem bh4 předložila společnost výsledky ze tří studií se sapropterin dihydrochloridem, které byly publikovány v literatuře.

na dosiahnutie alebo udržanie krvných hladín fenylalanínu v rámci požadovaného terapeutického rozmedzia môže byť nevyhnutná úprava dávky sapropterínu alebo modifikácia fenylalanínovej diéty.
pro dosažení a udržení hladin fenylalaninu v krvi v požadovaném terapeutickém rozmezí může být nutná úprava dávky sapropterin- dihydrochloridu nebo úprava příjmu fenylalaninu v potravě.

v štúdiách pacientov s nedostatkom bh4, ak pacienti užívali dihydrochlorid sapropterínu, vykazovali zlepšenie hladín fenylalanínu v krvi a iných markerov ochorenia.
ve studiích s pacienty s deficitem bh4 došlo u pacientů, kteří užívali sapropterin dihydrochlorid, ke zlepšení hladin fenylalaninu v krvi a dalších ukazatelů onemocnění.

liek kuvan by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na dihydrochlorid sapropterínu alebo na iné zložky lieku.
přípravek kuvan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na sapropterin dihydrochlorid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.

keďže dihydrochlorid sapropterínu je syntetickou verziou prirodzene sa vyskytujúceho 6r- bh4, predpokladá sa, že bude podstupovať rovnaký metabolizmus, vrátane regenerácie 6r- bh4.
protože sapropterin- dihydrochlorid je syntetická verze přirozeně se vyskytujícího 6r- bh4, může být odůvodněně očekáváno, že podstupuje stejnou biotransformaci, včetně regenerace 6r- bh4.

u 88 osôb so slabou kontrolou fku, ktoré vykazovali zvýšené krvné hladiny fenylalanínu v skríningu, dihydrochlorid sapropterínu v dávke 10 mg/ kg/ deň signifikantne znižoval krvné hladiny fenylalanínu v porovnaní s placebom.
u 88 subjektů s nedostatečně kontrolovanou pku, které měly zvýšené hladiny fenylalaninu při vstupním vyšetření, snížil přípravek kuvan v dávce 10 mg/ kg/ den významně hladiny fenylalaninu v krvi ve srovnání s placebem.

približne u 35% z 579 pacientov, ktorí boli liečení dihydrochloridom sapropterínu (5 až 20 mg/ kg/ deň) v klinických štúdiách s kuvanom, sa vyskytli nežiaduce reakcie.
nežádoucí reakce se vyskytly asi u 35% z 579 pacientů, kteří byli léčeni sapropterin - dihydrochloridem (v dávce 5 až 20 mg/ kg/ den) v klinických studiích.