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nelarabín
nelarabina

liečivo atriance je nelarabín.
el principio activo de atriance es nelarabina.

obsahuje účinnú látku nelarabín.
contiene el principio activo nelarabina.

nelarabín je prekurzor analógu deoxyguanozínu ara- g.
nelarabina es un profármaco del análogo de desoxiguanosina ara-g.

Čo atriance obsahuje • liečivo atriance je nelarabín.
composición de atriance • el principio activo de atriance es nelarabina.

atriance 5 mg/ ml infúzny intravenózny roztok nelarabín
atriance 5 mg/ ml solución para perfusión nelarabina

11 nelarabín a ara- g sú čiastočne vylučované obličkami.
nelarabina y ara-g son eliminados parcialmente por los riñones.

nelarabín vykazoval in vitro cytotoxicitu voči monocytom a makrofágom.
nelarabina mostró citotoxicidad in vitro en monocitos y macrófagos.

nelarabín nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
no se ha estudiado el efecto de nelarabina en pacientes con insuficiencia hepática.

nie je známe, či sa nelarabín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
se desconoce si nelarabina o sus metabolitos se excretan en la leche materna.

Štyria (44%) z deviatich refraktérnych pacientov dosiahli úplnú odpoveď na nelarabín.
cuatro (44%) de los nueve pacientes refractarios experimentaron una respuesta completa a nelarabina.

nelarabín bol mutagénny voči l5178y/ tk bunkám myšieho lymfómu s metabolickou aktiváciou a bez nej.
nelarabina presentó actividad mutagénica en células de linfoma de ratón l5178y/ tk, con y sin activación metabólica.

nelarabín sa vylučuje obličkami v malom rozsahu (5 až 10% podanej dávky).
nelarabina es excretada por el riñón en una baja proporción (del 5 al 10% de la dosis administrada).

nelarabín je určený len na intravenózne použitie a musí byť podávaný len pod dohľadom lekára so skúsenosťami v používaní cytotoxických látok.
nelarabina sólo debe administrarse por vía intravenosa y bajo supervisión de un médico experimentado en el manejo de agentes citotóxicos.

liek atriance by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na nelarabín alebo na iné zložky lieku.
atriance no debería ser utilizado en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nelarabina o a cualquier otro componente del medicamento.

Žiadateľ sa zaviazal poskytnúť údaje z postmarketingovej pozorovacej štúdie pre atriance v indikovanej populácii pacientov mladších ako 21 rokov, ktorí dostávajú nelarabín v dávke 650 mg/ m2.
el solicitante se ha comprometido a proporcionar datos de un estudio de vigilancia post-comercialización para atriance en la población de pacientes menor de 21 años que reciba la dosis de 650mg/ m2 de nelarabina.

nelarabín a ara- g sa v rozsiahlej miere distribuujú do celého tela, a to na základe kombinovaných farmakokinetických údajov z fázy i s nelarabínom v dávkach 104 až 2900 mg/ m2.
de los datos farmacocinéticos combinados de los ensayos fase i de nelarabina a dosis de 104 a 2.900mg/ m2 se concluye que nelarabina y ara-g se distribuyen ampliamente en el organismo.

nelarabín v dávke 1500 mg/ m2/ deň bol podávaný intravenózne v priebehu dvoch hodín v 1., 3. a 5. deň 21- dňového cyklu.
se administró nelarabina a una dosis de 1.500 mg/ m2/ día por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.

nelarabín je rýchlo demetylovaný adenozíndeaminázou (ada) na ara- g a potom intracelulárne fosforylovaný deoxyguanozínkinázou a deoxycytidínkinázou na 5 ’ - monofosfátový metabolit.
nelarabina es desmetilado rápidamente por la adenosina desaminasa (ada) a ara-g y posteriormente es fosforilado intracelularmente por la desoxiguanosina kinasa y la desoxicitidina kinasa a su metabolito 5´-monofosfato.

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el principio activo de atriance, la nelabarina, es un citotóxico, medicamento que destruye las células que se dividen, como las células cancerosas.