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farmakokinetike efalizumaba pri otrocih niso proučevali.
la pharmacocinétique de l'efalizumab chez les patients pédiatriques n'a pas été étudiée.

ni zadostnih podatkov o uporabi efalizumaba pri nosečnicah.
il n'existe pas de données appropriées concernant l'utilisation de l'efalizumab chez la femme enceinte.

vsaka viala vsebuje razpoložljivo količino 125 mg efalizumaba.
chaque flacon contient une quantité extractible de 125 mg d'efalizumab.

ena viala s praškom vsebuje razpoložljivo količino 125 mg efalizumaba.
un flacon de poudre contient une quantité extractible de 125 mg d'efalizumab.

vpliva ledvičnih ali jetrnih okvar na farmakokinetiko efalizumaba niso proučevali.
les effets d'une insuffisance rénale ou hépatique sur la pharmacocinétique de l'efalizumab n'ont pas été étudiés.

citokrom p450 encimi in reakcije konjugacije ne sodelujejo pri presnovi efalizumaba.
les enzymes du cytochrome p450 et les mécanismes de conjugaison n'interviennent pas dans le métabolisme de l'efalizumab.

po rekonstituciji z vehiklom nastane raztopina, ki vsebuje 100 mg/ ml efalizumaba.
la reconstitution avec le solvant permet d'obtenir une solution dont la concentration est de 100 mg/ ml d'efalizumab.

s farmakokinetično analizo populacij so ugotovili, da telesna masa vpliva na očistek efalizumaba.
selon une analyse pharmacocinétique de la population, il a été déterminé que le poids affectait la clairance de l'efalizumab.

dojenje izločanja efalizumaba v mleko pri človeku niso proučevali, vendar se izločanje imunoglobulinov v mleko pri človeku pričakuje.
allaitement le passage de l'efalizumab dans le lait maternel n'a pas été étudié, mais les immunoglobulines sont généralement excrétées dans le lait maternel.

presnovi efalizumaba preko internalizacije sledi intracelularna razgradnja kot posledica bodisi vezave na celično površino cd11a ali preko endocitoze.
biotransformation le métabolisme de l'efalizumab s'effectue par internalisation, puis dégradation intracellulaire, résultant soit de la liaison à la protéine de surface cd11a, soit d'endocytose.

na podlagi farmakološkega mehanizma delovanja efalizumaba, ni pričakovati, da bi uporaba raptive vplivala na bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
d'après le mécanisme d'action pharmacologique de l'efalizumab, l'utilisation de raptiva ne devrait pas influencer l'aptitude du patient à conduire un véhicule, ni à utiliser une machine.

pokazalo se je, da se od receptorja odvisni očistek efalizumaba nasiči, ko so plazemske koncentracije efalizumaba večje od 1 μg/ ml.
il est apparu que la clairance de l'efalizumab par le biais des récepteurs était saturée lorsque les concentrations sériques de l'efalizumab dépassaient 1 µg/ ml.

naslednji farmakodinamični marker, konsistenten z mehanizmom delovanja efalizumaba, je bilo povečanje absolutnega števila cirkulirajočih levkocitov, ki so ga opazili med zdravljenjem z efalizumabom.
un autre marqueur pharmacodynamique, compatible avec le mécanisme d'action de l'efalizumab, était l'augmentation du nombre des leucocytes circulants observée sous traitement par efalizumab.

druga oseba, ki je prejela odmerek 10 mg/ kg intravensko, je doživela hudo bruhanje po aplikaciji efalizumaba, kar je prav tako zahtevalo hospitalizacijo.
un autre sujet a présenté des vomissements sévères après l'administration d'une dose de 10 mg/ kg d'efalizumab par voie intraveineuse, entraînant également une hospitalisation.

imp24011: p- vrednosti primerjave efalizumaba s placebom z uporabo logistične regresije vključujoč izhodiščni pasi izvid, predhodno zdravljenje psoriaze in geografsko regijo kot kovariable.
imp 24011: les valeurs p comparent efalizumab au placebo en utilisant la régression logistique (score pasi initial, traitement antérieur du psoriasis et régions géographiques comme co-variables).

a imp24011: p-vrednosti primerjave efalizumaba s placebom z uporabo logistične regresije vključujoč izhodiščni pasi izvid, predhodno zdravljenje psoriaze in geografsko regijo kot kovariable.
a imp 24011 : les valeurs p comparent efalizumab au placebo en utilisant la régression logistique (score pasi initial, traitement antérieur du psoriasis et régions géographiques comme co-variables).

pri odmerku efalizumaba 1,0 mg/kg/teden subkutano, se je raven limfocitov povrnila na 10 % izhodiščne vrednosti v 8 tednih po zadnjem odmerku.
sous efalizumab à la dose de 1,0 mg/kg/semaine par voie sous-cutanée, le nombre de lymphocytes est revenu aux valeurs initiales (±10 %) dans les 8 semaines suivant la dernière administration.

glede na mehanizem delovanja efalizumaba, lahko njegove učinke na imunski sistem potencirajo sistemski imunosupresivi, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje psoriaze (glejte poglavje 4. 4).
etant donné le mécanisme d'action de l'efalizumab, ses effets sur le système immunitaire peuvent être accentués par les immunosuppresseurs systémiques généralement utilisés dans le traitement du psoriasis (voir rubrique 4.4).

druge študije: p- vrednosti primerjave vsake skupine z efalizumabom s placebom z uporabo fisherjevega testa natančnosti znotraj vsake študije. b p < 0, 001. * izdelovalec v študiji uporabljenega efalizumaba je genentech.
les valeurs p comparent chaque groupe efalizumab au groupe placebo en utilisant le test exact de fischer dans chaque étude. b p < 0,001. * l'efalizumab utilisé dans l'étude est fabriqué par genentech.