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gadolinium
gadoliniu

une fois injecté, le gadolinium interagit avec les molécules d’eau.
după injectare, gadoliniul interacţionează cu moleculele de apă.

aucune étude comparative avec le gadolinium extracellulaire n’a été réalisée.
nu s-au efectuat studii comparative cu medii de contrast extracelulare pe bază de gadoliniu.

edss : expanded disability status scale gd+: lésions réhaussées par le gadolinium
edss: scala extinsă a stării de incapacitate gd+: amplificat cu gadolinium

réduction par rapport au placebo nombre moyen de lésions rehaussées par le gadolinium à 108 semaines
modificare faţă de placebo număr mediu de leziuni evidenţiate cu gadoliniu la săptămâna 108

pourcentage avec ≥ 1 lésion rehaussée par le gadolinium (gd) (moyenne)
procent cu ≥ 1 leziune gd - captantă (media)

hypersensibilité au gadoversétamide, à l’ un des excipients ou à un autre produit contenant du gadolinium.
4. 3 contraindicaţii

hypersensibilité au gadoversétamide ou à d'autres produits contenant du gadolinium ou à l’un des excipients.
hipersensibilitate la gadoversetamidă, sau la alte medicamente care conţin gadolinium, sau la oricare dintre excipienţi.

aucune donnée n’est disponible concernant le nombre de lésions rehaussées par le gadolinium à l’inclusion.
leziuni evidenţiate cu gadoliniu la momentul iniţial: nu există date.

la liaison aux protéines accroît jusqu’à dix fois la relaxivité t1 du gadofosveset par rapport aux chélates de gadolinium non liés aux protéines.
legarea de proteine amplifică de până la 10 ori relaxivitatea medicamentului gadofosveset, în comparaţie cu chelaţii de gadoliniu nelegaţi de proteine.

les produits de contraste contenant du gadolinium sont excrétés en très petites quantités dans le lait maternel (voir rubrique 5.3).
substanţele de contrast care conţin gadolinium se excretă în laptele matern la om în cantităţi foarte mici (vezi pct.

les examens irm (recherche de lésions rehaussées par gadolinium avec pondération en t1 et recherche de lésions hyperintenses en t2) ont été effectués tous les ans.
s-au efectuat anual evaluări irm pentru leziuni evidenţiate cu gadoliniu (gd) în ponderaţie t1 şi leziuni t2 hiperintense.

en outre, la société fournira des examens annuels de cas de nsf et réalisera une étude sur l'accumulation de gadolinium dans l'os.
de asemenea, compania va furniza evaluări anuale ale cazurilor de fsn și va realiza un studiu despre acumularea gadoliniului în oase.

chaque ml de solution injectable contient 604,72 mg de gadobutrol (correspondant à 1,0 mmol de gadobutrol contenant 157,25 mg de gadolinium).
fiecare ml conţine gadobutrol 604, 72 mg (echivalent cu gadobutrol 1, 0 mmol conţinând gadolinium157, 25 mg).

l’étiquette de suivi à détacher fournie avec les flacons doit être collée sur le dossier du patient afin d’enregistrer avec exactitude le produit de contraste à base de gadolinium qui a été utilisé.
eticheta detaşabilă pentru evidenţă inclusă alături de flacoane trebuie lipită pe fişa pacientului pentru a permite înregistrarea corectă a substanţei de contrast pe bază de gadolinium utilizate.

au cours de toutes les études, les effets d’optimark ont été comparés à ceux du gadopentétate diméglumine (un autre agent de contraste contenant du gadolinium).
În toate studiile, efectele optimark au fost comparate cu cele ale gadopentetatului de dimeglumină (un alt agent de contrast care conține gadoliniu).

le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude visant à évaluer le potentiel d’accumulation à long terme du gadolinium dans l’os selon un protocole approuvé par le chmp.
dapp trebuie să efectueze un studiu care să evalueze potenţialul de acumulare pe termen lung a gadoliniului în oasele umane, pe baza protocolului aprobat de chmp.

le gadoversétamide est un chélate contenant du gadolinium (doté de propriétés paramagnétiques et à l’origine de l’effet du rehaussement du contraste de l’image irm) et le ligand versétamide.
gadoverstamida este o substanţă chelatoare care conţine gadolinium – cu proprietăţi paramagnetice şi este responsabil de îmbunătăţirea contrastului în irm – şi ligantul versetamidă.