您搜索了: psur (爱沙尼亚语 - 德语)

psur:
psurs:

psur´id
psurs

27. detsember 2008 psur 2:
dezember 2008 psur 2:

perioodilised ohutusandmete kokkuvõtted (psur):
psurs:

uuringu kulu jälgimiseks esitada regulaarselt psur´id.
der antragsteller wird regelmäßige aktualisierungen des studienfortschritts im rahmen der psurs zur verfügung stellen.

müügiloa hoidja jätkab 6 kuu psur' ide esitamist.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen wird weiterhin 6-monatige psurs einreichen.

s-psur esitatakse raportöörile ja chmp liikmetele päeval 45.
der s-psur wird am tag 45 dem rapporteur und den chmp-mitgliedern vorgelegt.

müügiloa hoidja jätkab psur- i esitamist iga aasta tagant.
der inhaber dieser genehmigung für das inverkehrbringen muss die periodischen berichte zur sicherheit des arzneimittels (psur) jedes jahr an die europäische kommission schicken.

psur: müügiloa hoidja jätkab iga aastaste perioodiliste ohutusaruannete esitamist.
psur: der inhaber der herstellungserlaubnis wird weiterhin jährliche psurs einreichen.

tulemused tuleb esitada lihtsustatud perioodilises ohutusteabe uuendusaruandes (psur).
die ergebnisse sind in form eines vereinfachten regelmäßigen berichts über die unbedenklichkeit von arzneimitteln (psur)

uuendatud riskijuhtimisplaani esitama samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (psur).
gemäß chmp-leitlinie für risiko-management-systeme bei humanarzneimitt eln muß der aktualisierte risiko-management-plan zeitgleich mit dem nächsten „periodic safety update report“ (psur) vorgelegt werden.

müügiloa hoidja esitab igal aastal psur- id, kui chmp ei ole teisiti määranud.
psur der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen wird weiterhin jährlich psurs einreichen, sofern dies nicht anders von den chmp vorgegeben wird.

müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusaruannete (psur) esitamist iga 2 aasta järel.
der inhaber der zulassung wird psurs im abstand von zwei jahren einreichen.

müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusandmete värskendamisraportite (psur) edastamist iga kolme aasta järel.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen wird weiterhin alle drei jahre regelmäßig aktualisierte berichte über die unbedenklichkeit des arzneimittels (psur) vorlegen.

uuendatud rmp tuleb esitada samal ajal kui järgmine perioodilise ohutusaruande uuendus (psur) või emea nõudel.
der aktualisierte rmp ist gleichzeitig mit dem nächsten regelmäßigen aktualisierten bericht zur unbedenklichkeit des arzneimittels (periodic safety update report; psur) bzw. auf anforderung durch die emea einzureichen.

clopidogrel qualimed õhukese polümeerikattega tablettide psur´i esitamise ajakava peab järgima vastavat referentspreparaadi psur´i esitamise ajakava.
das psur-einreichschema für clopidogrel qualimed filmtabletten soll dem psurs-einreichschema des referenzarzneimittels folgen.

clopidogrel teva pharma õhukese polümeerikattega tablettide psur´i esitamise ajakava peab järgima vastavat referentspreparaadi psur´i esitamise ajakava.
der psur-einreichungs-zyklus für clopidogrel teva pharma filmtabletten muss dem psur einreichungs-zyklus für das referenzarzneimittel folgen.

esitada iga- aastastes perioodiliselt ajakohastatavates ohutusaruannetes (psur) andmeid immunogeensuse kohta pärast idursulfaasiga uuesti kokkupuutumist.
periodic safety update report).