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telitromütsiiniga.
anzuwenden.

või telitromütsiiniga, ei ole
einnehmen, wird keine dosisanpassung

telitromütsiiniga ei ole tehtud kartsinogeensusuuringuid.
studien zur kanzerogenität wurden mit telithromycin nicht durchgeführt.

kliinilistes uuringutes telitromütsiiniga on sageli täheldatud maksaensüümide aktiivsuse muutusi.
in klinischen studien mit telithromycin wurden häufig veränderungen der leberenzymwerte beobachtet.

telitromütsiiniga on teatatud qt intervalli pikenemisest (vt lõik 4.4).
unter der anwendung von telithromycin wurde eine verlängerung des qt-intervalls beschrieben (siehe abschnitt 4.4).

erinevalt klaritromütsiinist ei tekkinud telitromütsiiniga ravimisel süljes resistentseid alfa streptokoki tüvesid..
im gegensatz zu clarithromycin traten unter der behandlung mit ketek keine resistenten a-streptokokken in der mundflora auf.

celsentri annust tuleb vähendada 150 mg- ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos klaritromütsiini ja telitromütsiiniga.
bei gleichzeitiger gabe zusammen mit clarithromycin und telithromycin muss die dosierung von celsentri auf 2 x täglich 150 mg verringert werden.

kui ravi telitromütsiiniga on vajalik, võib neid patsiente ravida vahelduvate annustega 800 mg ja 400 mg päevas, alustades annusega 800 mg.
falls eine behandlung mit telithromycin erforderlich erscheint, sollten diese patienten mit alternierenden tagesdosen von 800 mg und 400 mg behandelt werden, beginnend mit 800 mg.

põhiline tsirkuleeriv metaboliit moodustab vereplasmas 13% telitromütsiini auc-st ja omab vähest antibakteriaalset toimet võrreldes telitromütsiiniga.
sein zirkulierender hauptmetabolit repräsentiert etwa 13 % der auc von telithromycin und zeigt im vergleich zur muttersubstanz nur geringe antimikrobielle aktivität.

pe patsientidel, kes saavad samaaegset ravi antikoagulantide ja antibiootikumidega, sealhulgas telitromütsiiniga, on teatatud hüübimisvastase toime tugevnemisest, mille tekkemehhanism on siiani selgusetu.
während der komedikation eine häufigere Überwachung der prothrombinzeit/inr (international normalised ratio) in betracht gezogen werden.

suukaudsed antikoagulandid patsientidel, kes saavad samaaegset ravi antikoagulantide ja antibiootikumidega, sealhulgas telitromütsiiniga, on teatatud hüübimisvastase toime tugevnemisest, mille tekkemehhanism on siiani selgusetu.
die wirkmechanismen sind nur unvollständig bekannt.

pe iii faasi uuringutes, milles osales 2461 levviax’ iga ravitud patsienti, teatati järgmistest telitromütsiiniga võimalikult või tõenäoliselt seotud kõrvaltoimetest, mis on esitatud alljärgnevas tabelis.
bei 2461 patienten, die in klinischen prüfungen der phase iii mit levviax behandelt wurden, traten folgende nebenwirkungen auf, die möglicherweise oder wahrscheinlich durch levviax bedingt waren. eim

iii faasi uuringutes, milles osales 2461 ketek’ iga ravitud patsienti, ja registreerimisjärgse turustamise vältel teatati järgmistest telitromütsiiniga võimalikult või tõenäoliselt seotud kõrvaltoimetest, mis on esitatud alljärgnevas tabelis.
bei 2461 patienten, die in klinischen prüfungen der phase iii mit ketek behandelt wurden, und nach markteinführung wurden folgende nebenwirkungen berichtet, die möglicherweise oder wahrscheinlich durch ketek bedingt waren.

kõrvaltoimeid, mis võisid hinnangute kohaselt olla seotud uuritava raviga, esines 35, 8% - l telitromütsiiniga ravitud patsientidest, võrreldes 28, 3% - ga võrreldavate ravimpreparaatide puhul.
die ursprüngliche zulassung basierte auf studien welche zeigten, dass sich die potenziellen nutzen von telithromycin insbesondere auf dessen anwendung bei der behandlung von durch penicillin- und/oder erythromycin-resistente s. pneumoniae verursachten infektionen erstrecken.