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efter att ha granskat säkerheten för hexavac bekräftade chmp att en statistisk signal föreligger om en excessiv förekomst av plötsliga dödsfall efter boostervaccineringar med hexavac under det andra levnadsåret, men även att det är omöjligt att fastställa en biologisk mekanism trots noggranna överväganden av experter samt inledandet av epidemiologiska studier.
der chmp bestätigte nach prüfung der sicherheit von hexavac das ergebnis eines statistischen anzeichens für ein übermäßiges auftreten von sud nach auffrischimpfung mit hexavac im zweiten lebensjahr, erkannte jedoch auch die unmöglichkeit, trotz sorgfältiger betrachtungen durch sachverständige einen biologischen mechanismus festzulegen, sowie die notwendigkeit für die einleitung epidemiologischer studien.
最后更新： 2012-04-12
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