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säkerhetsutvärderingen av den kosmetiska produkten omfattar tre huvuddelar:
la valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico riguarda tre aspetti principali:

effekt - och säkerhetsutvärderingen inriktades endast på överlednads endpoints och framgången med organbevarande togs inte upp formellt.
la popolazione in studio ha compreso anche pazienti tecnicamente inoperabili, pazienti con una bassa probabilità di riuscita della resezione chirurgica, e pazienti che ambivano ad una conservazione dell’ organo la valutazione del profilo di sicurezza e di efficacia ha considerato solamente gli endpoints di sopravvivenza, mentre la riuscita nella conservazione dell’ organo non è stata formalmente considerata.

säkerhetsutvärderingen av tarceva baseras på data från 759 patienter som behandlades med minst en 150 mg dos av tarceva i monoterapi under fas iii- studien br. 21 vid icke- småcellig lungcancer, fas
la valutazione sulla sicurezza di tarceva si basa sui dati relativi a 759 pazienti trattati con almeno una dose da 150 mg di tarceva in monoterapia nel corso dello studio di fase iii br.21 relativo al nsclc, dello studio di fase ii a248-1007 relativo al nsclc e dei tre studi di fase ii in gruppi di pazienti affetti da tumori diversi dal nsclc:

3 säkerhetsutvärdering utfördes för alla personer under de första 3 veckorna efter vaccinationen och allvarliga biverkningar samlades in under sex månaders uppföljning.
la valutazione della sicurezza è stata effettuata per tutti i soggetti durante le prime 3 settimane successive alla vaccinazione e gli eventi avversi gravi sono stati raccolti durante sei mesi di follow-up.