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ett fall sågs i vaccingruppen jämfört med 10 fall i kontrollgruppen.
un cas a été observé dans le groupe vaccin contre 10 cas dans le groupe contrôle.

immunogenicitet utvärderades i en undergrupp med 150 försökspersoner i vardera vaccingruppen.
l’immunogénicité a été évaluée dans un sous-groupe de 150 sujets pour chaque groupe de vaccin.

de vanligaste biverkningarna i vaccingruppen listas nedan per organsystem och frekvens.
les effets indésirables les plus fréquents rapportés dans le groupe des vaccinés sont listés ci-dessous, par classe-organe et fréquence.

[82 till 97%]) för vaccingruppen, jämfört med 92 (95% ki:
82 à 97%) dans le groupe vacciné contre 92 (ic à 95%:

de biverkningar som var vanligare i vaccingruppen i kliniska prövningar listas nedan per organsystem och frekvens.
les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le groupe des vaccinés sont listés ci- dessous, par système classe-organe et fréquence.

ytterligare data från fes ökade antalet med totalt 136 besök, varav 9 i vaccingruppen och 127 i placebogruppen.
les données complémentaires de fes ont permis d'augmenter ce nombre de 136 hospitalisations ou visites aux urgences supplémentaires, dont 9 dans le groupe vaccin et 127 dans le groupe placebo.

följande vaccinrelaterade biverkningar vid injektionsstället och systemiska biverkningar rapporterades med en avsevärt större incidens i vaccingruppen jämfört med placebogruppen i substudien för biverkningskontroll.
dans ce sous-groupe d’ évaluation de la tolérance, les réactions locales au site d’ injection du vaccin et les effets indésirables généraux qui ont été rapportés, avec une fréquence significativement plus élevée dans le groupe vacciné que dans le groupe placebo, sont listés ci-dessous.

vid studiens slut fanns inga fall av infektion eller histopatologiska lesioner orsakade av hpv 16 eller hpv 18 i vaccingruppen i studie hpv-023.
a la fin de l’étude, il n’y a eu aucun cas d’infection ou de lésions histopathologiques associées à l’hpv 16 ou à l’hpv 18 dans le groupe vacciné de l’étude hpv-023.

med avseende på den akuta smärtan (smärta mellan dag 0-30) fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan vaccingruppen och placebogruppen.
il n’y a pas de différence statistiquement significative entre le groupe vacciné et le groupe placebo, pour les douleurs aiguës (douleur d’une durée de 0 à 30 jours).

92 försökspersoner i vaccingruppen hade immunogenicitetsdata vid [m107-m113] intervallet efter den första vaccindosen med en median uppföljningstid på 8,9 år.
92 sujets dans le groupe vacciné avaient des données d’immunogénicité à l’intervalle [m107-m113] après la première dose de vaccin avec un suivi médian de 8,9 ans.

denna post-hoc analys exkluderade fall (i vaccingruppen och i kontrollgruppen) som inte ansågs ha ett orsakssamband med hpv 16 eller hpv 18 infektioner som uppkommit under studien.
cette analyse post-hoc a exclu les cas (dans le groupe vaccin comme dans le groupe contrôle) qui n’ont pas été considérés comme étant imputables à des infections par hpv 16 ou hpv 18 acquises au cours de l’étude.

hos 68 038 vaccinerade spädbarn (34 035 i vaccingruppen) uppmättes skyddseffekten som en reduktion av antalet hospitaliseringar och besök på akutmottagningar för rv-gastroenterit från 14 dagar efter den tredje dosen.
dans un groupe de 68 038 nourrissons vaccinés (34 035 dans le groupe vaccin) l’efficacité protectrice été mesurée comme une réduction du taux des hospitalisations et des admissions en service d’urgence pour gastro-entérites à rv à partir de 14 jours après la troisième dose.

fem fall av 12 månaders persisterande hpv 16-/18-infektion (4 hpv 16, 1 hpv 18) fanns i kontrollgruppen och ett fall av hpv 16-infektion fanns i vaccingruppen i studie 001.
dans l’étude 001, il y a eu cinq cas d’infection persistante à 12 mois par hpv 16/18 (4 par hpv 16 ; 1 par hpv 18) dans le groupe contrôle et un cas par hpv 16 dans le groupe vaccin.