来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
innan produkten lanseras i en medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning tillsammans med nationell behörig myndighet besluta om innehåll och form för ett säkerhetsmeddelande samt behov av och tidpunkt för eventuell efterföljande säkerhetsinformation, liksom en distributionslista för denna information.
prior to launch of the product in each member state, the marketing authorisation holder shall agree the content and format of a safety information communication with the national competent authority, including the need and the timing of any follow-up safety communication information, as well as the distribution list of such information.