来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
indicaţia privind acneea rozacee, conform definiţiei criteriului de incluziune în studiu, este considerată ca respectând aceste criterii.
si è ritenuto che l’ indicazione riferita al trattamento della rosacea, così come definita dai criteri di inclusione dello studio, soddisfi tali criteri.
chmp a propus modificarea secţiunii 4. 4 din rezumatul caracteristicilor produsului pentru a minimaliza riscul neimpunerii tratamentului la pacienţii cu acnee rozacee oculară.
il chmp ha proposto di modificare la sezione 4.4 dell’ rcp, allo scopo di ridurre al minimo il rischio di esclusione dal trattamento dei pazienti con rosacea oculare.
tratamentul pentru acneea rozacee are ca obiectiv principal reducerea leziunilor papulo- pustuloase, în timp ce eritemul şi telangiectaziile sunt dificil de tratat.
il trattamento della rosacea ha come obiettivo principale la riduzione delle lesioni papulo-pustulose, mentre l’ eritema e le componenti della teleangiectasia sono difficili da alleviare.
În concluzie, chmp consideră că eficacitatea produsului oracea pentru reducerea leziunilor papulo - pustuloase la pacienţii adulţi cu acnee rozacee facială este demonstrată suficient.
in conclusione, il chmp ritiene che l’ efficacia di oracea nel ridurre le lesioni papulo-pustulose in pazienti adulti con rosacea facciale sia stata sufficientemente dimostrata.
acneea rozacee este o afecţiune cutanată cronică bine cunoscută, caracterizată adesea prin remisii şi exacerbări, ce afectează în primul rând faţa pacientului, provocând probleme de ordin psihologic, pe lângă disconfortul fizic.
la rosacea è un noto disturbo cutaneo cronico, spesso caratterizzato da recidive ed esacerbazioni, che colpisce principalmente il viso e provoca, oltre che disagio fisico, significativi problemi psicologici.
mai mult, chmp consideră că deşi eficacitatea dozei zilnice de 40 mg doxiciclină nu a fost demonstrată la pacienţii cu acnee rozacee oculară, datele din literatura de specialitate şi rezultatele celor două studii controlate de placebo nu indică probleme deosebite în materie de siguranţă pentru acest subgrup.
inoltre, il chmp era del parere che, benché l’ efficacia di doxiciclina da 40 mg/ die non sia stata dimostrata in pazienti con rosacea oculare, dai dati della letteratura combinati con i risultati derivanti da due studi controllati con placebo presentati non è emersa alcuna preoccupazione relativa alla sicurezza in tale sottogruppo.
conform mai multor orientări internaţionale, doxiciclina este recomandată pentru tratamentul acneei rozacee, dar aprobarea necesară este prezentă doar în câteva ţări din spaţiul ue; prin urmare prescrierea doxiciclinei în afara indicaţiei ei principale se realizează pe scară largă pentru tratamentele clinice de lungă durată (putând ajunge chiar la câteva luni sau ani) pentru acneea vulgaris, cu doze zilnice de obicei mai mari (100 mg), faţă de doza propusă pentru oracea (40 mg zilnic).
di conseguenza, l’ impiego “ off-label” di doxiciclina per il trattamento a lungo termine (da diversi mesi ad alcuni anni) dell’ acne vulgaris è ampiamente prescritto nella prassi clinica, con dosaggi solitamente più elevati (100 mg/ die) rispetto al dosaggio proposto per oracea (40 mg/ die).