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keratoacantom / cancer de piele cu celule scuamoase
prurit

- keratoacantom/ cancer de piele cu celule scuamoase
- tumeur bénigne localisée de la peau (kérato-acanthome)/ cancer de la peau

carcinom cutanat cu celule scuamoase, keratoacantom şi hiperkeratoză
carcinome épidermoïde cutané, kératoacanthome et hyperkératose

carcinom bazocelular, carcinom cutanat cu celule scuamoase**, keratoacantom
carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde cutané**, kératoacanthome**

au fost raportate cazuri de cuscc (inclusiv keratoacantom) la pacienții tratați cu trametinib administrat în asociere cu dabrafenib.
des cas de cec (incluant des cas de kératoacanthome) ont été rapportés chez les patients traités par trametinib en association au dabrafenib.

a profilul de siguranță rezultat din mek116513 este, în general, similar celui rezultat din mek115306, cu următoarele excepții: 1) următoarele reacții adverse au o categorie de frecvență mai mare comparativ cu mek115306: spasme musculare (foarte frecvente); insuficiență renală și limfoedem (frecvente); insuficiență renală acută (mai puțin frecvente); 2) următoarele reacții adverse au apărut în mek116513, nu și în mek115306: insuficiență cardiacă, disfuncție ventriculară stângă, boală pulmonară interstițială, rabdomioliză (mai puțin frecvente). b cu scc: scc cutanat, scc in situ (boala bowen) și keratoacantom c papilom, papilom cutanat d hemoragie cu diverse localizări, inclusiv hemoragie intracraniană și hemoragie letală
a le profil de sécurité observé dans l’étude mek116513 est généralement similaire à celui observé au cours de l’étude mek115306 avec les exceptions suivantes : 1) les effets indésirables suivants ont une fréquence plus élevée comparativement à celle observée dans l’étude mek115306 : douleurs musculaires (très fréquent) ; insuffisance rénale et lymphœdème (fréquent) ; insuffisance rénale aiguë (peu fréquent) ; 2) les effets indésirables suivants sont survenus au cours de l’étude mek116513 mais pas au cours de l’étude mek115306 : insuffisance cardiaque, dysfonction ventriculaire gauche, pneumopathie interstitielle, rhabdomyolyse (peu fréquent). b carcinome épidermoïde cutané (cec) : cec de la peau, cec in situ (maladie de bowen) et kératoacanthome c papillome, papillome de la peau d hémorragies de sites divers, incluant une hémorragie intracrânienne et hémorragie d’issue fatale