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7/ 21 raskaana aloittaessaan isotretinoiinihoidon eivätkä
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lääkärin pitää ymmärtää isotretinoiinihoidon riskit ja tuntea hoidon seurantavaatimukset.
l’ isotrétinoïne doit être uniquement prescrite par ou sous la surveillance de médecins ayant l’ expérience de l’ utilisation des rétinoïdes systémiques dans le traitement de l’ acné sévère ainsi qu'une parfaite connaissance des risques de l’ isotretinoine et de la surveillance qu'elle impose.

suurentuneita veren paastosokeriarvoja on todettu ja uusia diabetestapauksia diagnosoitu isotretinoiinihoidon aikana.
il doit être interrompu lorsqu'une hypertriglycéridémie ne peut pas être contrôlée à un niveau acceptable, ou en cas de survenue de signes de pancréatite (voir section 4.8 "effets indésirables").

emea 2003 emea/ cpmp/ 2811/ 03 isotretinoiinihoidon aikana on havaittu tapauksia,
 emea 2003 emea/ cpmp/ 2811/ 03

isotretinoiini on fysiologinen retinoidi ja sisäsyntyiset retinoidipitoisuudet saavutetaan noin kahden viikon kuluttua isotretinoiinihoidon lopettamisesta.
l'isotrétinoïne est présente dans l'organisme à l'état physiologique et; le retour à des concentrations endogènes de rétinoides est atteint environ deux semaines après l'arrêt du traitement par isotrétinoïne.

käyttöön perehtynyt ja isotretinoiinihoidon vaarat ja valvonnan välttämättömyyden ymmärtävä lääkäri tai tällaisen lääkärin valvonnassa oleva henkilö.
le domaine de l’ utilisation des rétinoïdes systémiques pour le traitement de l’ acné sévère et qui connaissent bien les risques associés au traitement par l’ isotrétinoïne et la surveillance qu’ il y a lieu d’ exercer;

isotretinoiinihoidon keskeytys ei välttämättä ole riittävä toimenpide oireiden helpottamiseksi, ja siksi psykiatriset tai psykologiset lisätutkimukset voivat olla tarpeen.
documents d’ aide à la prescription afin d'aider les prescripteurs, les pharmaciens et les patientes à éviter l'exposition du fœ tus à l'isotrétinoïne, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché leur fournira des brochures explicatives destinées à renforcer les mises en garde liées à la tératogénicité de l'isotrétinoïne, à informer sur les méthodes contraceptives et à insister sur la nécessité des tests de grossesse.

mikäli raskaus alkaa varotoimista huolimatta isotretinoiinihoidon aikana tai kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta, hyvin vaikeiden ja vakavien sikiön epämuodostumien vaara on suuri.
une élévation de la glycémie à jeun a été observée, et des cas de diabète sont apparus durant le traitement par isotrétinoïne.

potilaiden ei pidä luovuttaa verta isotretinoiinihoidon aikana eikä yhden kuukauden aikana hoidon lopettamisen jälkeen, koska verta voidaan antaa raskaana olevalle naiselle, mikä voi aiheuttaa vaaraa kehittyvälle sikiölle.
restrictions de prescription et de délivrance chez les femmes en âge de procréer, la prescription d'isotrétinoïne doit être limitée à 30 jours de traitement; la poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription.

seuraavat haittavaikutukset ovat isotretinoiinihoidon aikana raportoiduista haittavaikutuksista yleisimpiä: limakalvojen kuivuus kuten esimerkiksi huulten kuivuus, huulitulehdus, nenän limakalvon kuivuus, nenäverenvuoto, silmien kuivuus, konjunktiviitti ja ihon kuivuminen.
les effets indésirables les plus fréquemment observés lors du traitement par isotrétinoïne sont une sécheresse des muqueuses, notamment labiale (chéilite), nasale (épistaxis) et oculaire (conjonctivite); et une sécheresse de la peau.