您搜索了: myyntilupahakemuksiin (芬兰语 - 西班牙语)

käynnissä olevat toimet liittyvät valmistetietojen hallintaan, myyntilupahakemuksiin, jäämien enimmäispitoisuuksiin ja xdossier internet - ohjelmaluonnokseen.
existen actividades relacionadas con gestión de la información sobre los productos, solicitudes de autorización de comercialización, límites máximos de residuos y el borrador de internet xdossier.

tavoitteena on tarjota yrityksille ajoissa neuvoja hyväksyttyjen menettelysääntöjen mukaisesti seurata tieteellisten neuvojen ja menettelyssä avustamisen vaikutuksia niiden jälkeen tehtäviin myyntilupahakemuksiin.
asesorar a los laboratorios oportunamente, de conformidad con las normas de procedimiento acordadas controlar el efecto del asesoramiento científico y de la ayuda a los protocolos sobre las ulteriores solicitudes de autorizaciones de comercialización.

seurata uusien menettelyjen käyttöönoton ajoitusta, sponsorien kanssa pidettäviä kahdenkeskisiä kokouksia ja lisäasiantuntemuksen käyttöä seurata edelleen tieteellisten neuvojen ja menettelyssä avustamisen vaikutuksia uusiin myyntilupahakemuksiin.
vigilancia continua de la repercusión de los procedimientos de asesoramiento científico y asistencia de protocolo en las futuras solicitudes de autorización de comercialización.

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että sillä on olemassa toimiva version 6. 2 mukainen lääketurvajärjestelmä siten kuin myyntilupahakemuksia koskevan määräyksen kohdassa 1. 8. 1 kuvataan ennen kuin se tuo valmisteen markkinoille ja markkinoillapidon ajan.
sistema de farmacovigilancia el titular de la autorización de comercialización debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 6.2 presentada en el módulo 1.8.1. de la solicitud de autorización de comercialización, está en funcionamiento antes y durante la comercialización del producto.