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the time taken to filter a known volume of bulk solution and the pressure difference to be used across the filter should be determined during validation and any significant differences from this should be noted and investigated.
il tempo necessario a filtrare un volume noto di soluzione sfusa e la differenza di pressione da applicare al filtro andranno determinati in sede di convalida ed eventuali scostamenti significativi da tali valori andranno registrati ed esaminati.