您搜索了: vamf (英语 - 捷克语)

pmf/ vamf emea certificates
certifikáty emea pro pmf/ vamf

for enquiries concerning vamf certificates
shrnutí pracovního programu na rok 2006 emea/ 145700/ 2006 pro dotazy týkající se certifikátů vamf

the emea pmf/ vamf certification process is an assessment of the pmf/ vamf application dossier.
certifikační proces emea pro pmf/ vamf představuje hodnocení spisu předloženého s žádostí o pmf/ vamf.

this vamf will allow the pooling of national expertise, and through the coordination by the emea, a single evaluation of the concerned vaccine antigen.
vamf umožní zejména sdílení expertizy dostupné v členských státech a jediné hodnocení daného antigenu vakcíny za koordinace emea.

(7) the vamf system should consist of a two-step assessment: first, an assessment of the vamf carried out at community level, the result of which, i.e. a certificate of compliance with the community legislation for each vamf, must be taken into account by any national competent authority, preventing them from any subsequent reassessment; second, an assessment of the finished medicinal product (combined vaccine) containing the modified antigen which is the task of the competent authority that granted the combined vaccine marketing authorisation.
(7) systém vamf by měl sestávat ze dvou stupňů posuzování. za prvé posouzení vamf provedené na úrovni společenství, k jehož výsledku, tj. certifikátu shody s právními předpisy společenství pro každý vamf, musí kterýkoliv příslušný vnitrostátní orgán přihlédnout, což mu zabrání v následném přehodnocování. za druhé posouzení konečného léčivého přípravku (kombinované vakcíny) obsahující modifikovaný antigen, které je úkolem příslušného orgánu, který udělil registraci kombinované vakcíně.