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within renal function subgroups, results for the secondary efficacy endpoints were consistent with those for the primary endpoint.
dans les sous-groupes définis selon la fonction rénale, les résultats des critères d’efficacité secondaires étaient cohérents avec ceux du critère principal.
最后更新: 2017-04-26
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the report should describe demographic and other potentially predictive characteristics of the study population and, where the study is large enough to permit this, present data for demographic (e.g., age, sex, race, weight) and other (e.g., renal or hepatic function) subgroups so that possible differences in efficacy or safety can be identified.
le rapport devrait décrire les caractéristiques démographiques et toute autre caractéristique éventuellement prédictive de la population à l'étude et, lorsque l'importance de l'étude le permet, on devrait y présenter des données sur les sous-groupes démographiques (p.ex., âge, sexe, race, poids) et d'autres données (p. ex., fonction rénale ou hépatique), de façon à pouvoir déterminer les différences possibles en matière d'efficacité ou d'innocuité.
最后更新: 2015-05-14
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