您搜索了: with the reference member state (英语 - 荷兰语)

reference member state
rapporterende lidstaat

by reference member state
rapporterende lidstaat

reference: [member state code (*)].145.xxxx
referentie: [code lidstaat (*)].145.xxxx

summary of product characteristics of the reference member state
samenvatting van de productkenmerken

amended summary of product characteristics of the reference member state
samenvatting van de productkenmerken

approval reference: [member state code].mg.nnnn.
referentienummer goedkeuring: [code lidstaat].mg.nnnn.

a certified copy of the authorisation granted by the reference member state;
een voor eensluidend verklaard afschrift van de door de referentielidstaat verleende toelating;

the reference member state was denmark and the concerned member states were:
rapporterende lidstaat was denemarken en de lidstaten die een aanvraag voor wederzijdse erkenning hebben ontvangen (betrokken lidstaten) waren:

the reference member state shall be responsible for the evaluation of the application.
de referentielidstaat is verantwoordelijk voor de beoordeling van de aanvraag.

the names of the reference member state and of the member states concerned;
de naam van de referentielidstaat en van de betrokken lidstaten;

the reference member state was finland and the concerned member state was germany.
de rapporterende lidstaat was finland en de betrokken lidstaat was duitsland.

the competent authority of the reference member state shall assess the application submitted.
de bevoegde instantie van de referentielidstaat beoordeelt de ingediende aanvraag.

- within the psur assessment, the reference member state should review the following adverse
- de rapporterende lidstaat in het kader van de psur-beoordeling een overzicht van de volgende

reference: [member state code (*)].mg.xxxx (ref. aoc xx.xxxx)
referentie: [code lidstaat (*)].mg.xxxx (ref. aoc xx.xxxx)

date (day, month, year) reference: [member state code (**)].21f.xxxx
datum (dag, maand, jaar) referentie: [[code lidstaat (**)].21f.xxxx

the competent authority of the reference member state shall inform the other competent authorities concerned.
de bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat stelt de andere betrokken bevoegde instanties hiervan in kennis.

the reference member state shall assume responsibility for the analysis and follow up any such adverse reactions.
de referentielidstaat moet de verantwoordelijkheid voor de analyse en de follow‑up van deze bijwerkingen op zich nemen.

the reference member state shall ascertain the agreement, close the procedure and inform the applicant accordingly.
deze stelt vast dat er algehele overeenstemming is bereikt, sluit de procedure en stelt de aanvrager hiervan in kennis.

the summary of product characteristics, labelling and package leaflet of the reference member state should be amended.
de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.

the applicant commits to provide the following information to the national competent authority of the reference member state:
de aanvrager verbindt zich ertoe de bevoegde nationale instantie van de rapporterende lidstaat de volgende informatie te verstrekken: