您搜索了: ontwikkelingstoxiciteit (荷兰语 - 拉脱维亚语)

ontwikkelingstoxiciteit
attīstības toksiskums

onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit zijn voorheen uitgevoerd met konijnen.
attīstības toksicitātes pētījumi iepriekš tika veikti ar trušiem.

onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit dient evenwel te worden overwogen.
tomēr jāapsver iespēja testēt toksiskumu augļa attīstībai.

uit dieronderzoek is ontwikkelingstoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5. 3).

er werd geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen bij konijnen bij maternaal toxische doses.
lietojot mātītei toksiskas devas, trušiem nenovēroja toksisku ietekmi uz attīstību.

bij een onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit bij apen waren er geen aanwijzingen voor toxiciteit
nav klīnisku datu par trudexa lietošanu grūtniecības laikā. les

maternale toxiciteit trad op bij doses gelijkwaardig aan die welke ontwikkelingstoxiciteit veroorzaakten.
toksiskums mātītei tika konstatēts devās, kas līdzīgas tām, kas izraisa toksisku ietekmi uz attīstību.

er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot carcinogeniciteit, mutageniciteit, ontwikkelingstoxiciteit of reproductietoxiciteit.
dati par kancerogenitāti, mutagenitāti vai toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību nav pieejami.

dierstudies kunnen de mogelijkheid van ontwikkelingstoxiciteit niet uitsluiten (zie rubriek 5.3).
pētījumi ar dzīvniekiem nevar izslēgt varbūtēju toksisku ietekmi uz attīstību (skatīt apakšpunktu 5. 3).

- bezorgdheid over ontwikkelingstoxiciteit als gevolg van inhalatieblootstelling ten gevolge van werkzaamheden aan vloeren en bouwactiviteiten.
- ir kaitīgas iedarbības risks uz attīstību kā sekas atkārtotai iedarbībai ieelpojot, vielai izdaloties gaisā grīdas segumu ierīkošanas un citu būvdarbu laikā.

reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit er werden geen effecten op de mannelijke of vrouwelijke fertiliteit in reproductietoxiciteitstudies waargenomen.
reproduktīvā un attīstības toksicitāte ietekmi uz mātīšu un tēviņu reproduktīvo funkciju reproduktīvas toksicitātes pētījumos nekonstatēja.

bij een onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit bij apen waren er geen aanwijzingen voor toxiciteit voor de moeder, embryotoxiciteit of teratogeniciteit.
ar pērtiķiem veiktā pētījumā par toksisku ietekmi uz attīstību netika atklāti nekādi norādījumi par toksisku ietekmi uz mātīti, embriotoksicitāti vai teratogenitāti.

conventioneel onderzoek van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat op het gebied van reproductie-/ontwikkelingstoxiciteit duidden niet op een speciaal risico voor mensen.
ne- klīniskajos reproduktivitātes/ attīstības toksicitātes standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksila fumarātu neliecina par īpašu risku cilvēkam.

11 postnatale toxiciteitsstudies induceerde pregabaline ontwikkelingstoxiciteit bij de nakomelingen van ratten blootgesteld aan > 2 maal de maximale aanbevolen blootstelling bij de mens.
prenatālās un postnatālās toksicitātes pētījumos ar žurkām pregabalīns izraisīja attīstības traucējumus tad, ja ekspozīcija > 2 reizes pārsniedza maksimālo ieteicamo ekspozīciju cilvēkam.

deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie-/ ontwikkelingstoxiciteit.
ne- klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un reproduktīvās/ attīstības toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.

rattenpups die pre- en postnataal werden blootgesteld aan amprenavir en fosamprenavir vertoonden ontwikkelingstoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Žurkulēniem, kuri pre un postnatāli bija pakļauti amprenavira un fosamprenavira ietekmei novēroja attīstības toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5. 3.).

onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit bij één soorten de meest geschikte toedieningsweg, gelet op de te verwachten route voor blootstelling van de mens (oeso 414).
toksiskuma izpēte attiecībā uz attīstību, viena suga, vispiemērotākais ievadīšanas ceļš, ņemot vērā, ka tas ir visiespējamākais iedarbības ceļš cilvēkiem (oecd 414).

als drempel voor de ontwikkelingstoxiciteit werd bij ratten 6 mg/m2/dag en bij konijnen 1,2 mg/m2/dag aangehouden.
(nav pieejami dati par ietekmi uz trušiem.) tiek uzskatīts, ka attīstības toksicitātes slieksnis žurkām ir 6 mg/ m2/ dienā un trušiem – 1, 2 mg/ m2/ dienā.

indien van de betrokken stof bekend is dat zij ontwikkelingstoxiciteit teweegbrengt en deze voldoet aan de criteria om te worden ingedeeld in repr cat 1 of 2. r61, en de beschikbare gegevens geschikt zijn om een degelijk onderbouwde risicobeoordeling te ondersteunen, is geen verder onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit nodig.
ja ir zināms, ka viela rada attīstības toksicitāti un atbilst repr cat 1 vai 2 klasifikācijas kritērijiem: r61, un pieejamie dati ir pietiekami koncentrētai riska ekspertīzei, nebūs vajadzīga attīstības toksicitātes papildu testēšana.

ontwikkelingstoxiciteit, inclusief dosisafhankelijke vertraagde foetale ossificatie en mogelijke teratogene effecten, werd geobserveerd in ratten bij doses resulterend in subtherapeutische blootstelling (gebaseerd op de auc) en in konijnen bij doses resulterend in blootstelling van 3 en 11 keer de gemiddelde auc bij steady-state bij de maximale aanbevolen klinische dosis.
55 ietekme uz attīstību, tostarp no devas atkarīga augļa ossifikācijas atpalikšana un varbūtēji teratogeniski efekti, tika novēroti žurkām devās, kas radīja subterapeitisku iedarbību (vērtējot pēc auc) un trušiem ar devām, kas līdzsvara koncentrācijas stāvoklī radīja 3 un 11 reizes lielāku vidējo iedarbību (auc) nekā pēc maksimālās klīnikā rekomendētās devas.