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uman big 180 ui/ ml
180 iu/ ml

o que é o uman big?
what is uman big?

porque foi reavaliado o uman big?
why was uman big reviewed?

resumo da avaliaÇÃo cientÍfica de uman big
overall summary of the scientific evaluation of uman big

estabelecer um perfil de segurança positivo do uman big,
positive safety profile of uman big,

uman big 180 180 ui/ ml i. e. / ml injektionslösung
uman big 180 180 iu/ ml i. e. / ml injektionslösung

o uman big é uma solução que contém imunoglobulina humana para hepatite b.
uman big is a solution of human hepatitis b immunoglobulins.

na cidade de uman os polacos e judeus eram queimados vivos nas igrejas e sinagogas.
poles, jews and uniates were herded into their churches and synagogues and killed in cold blood.

em 1670–1674, uman foi residência do hetman da margem direita da ucrânia.
from 1670–1674, uman was a residence to the hetman of right-bank ukraine.

- considerando o perfil de eficácia do uman big satisfatório para as indicações pedidas no rcm,
- the chmp considered the efficacy profile of uman big to be satisfactory for the indications

nas proximidades de uman ocorreu em 1941 a batalha de uman, onde o exército da alemanha nazi cercou o exército vermelho.
during the second world war, in 1941, the battle of uman took place in the vicinity of the town, where the german army encircled soviet positions.

o requerente forneceu dados bibliográficos que demonstram que a farmacocinética do uman big na população em que o estudo farmacocinético foi realizado é idêntica à de voluntários saudáveis.
the study was performed in different populations and in much higher posology than recommended in the relevant core spc because the applicant considered that the indications, posology and pharmacokinetic information reported in the core spc are not product specific, but rather that they apply to products complying with the relative european pharmacopoeia monograph, such as uman big.

esta disposição não é aplicável no caso de utilização de um veículo de substituição, durante uman avaria de curta duração do veículo normalmente utilizado;
this provision shall not apply to the use of a replacement vehicle during a short breakdown of the vehicle normally used;

a mensagem é sobre amor e respeito pela pátria, heróis e tradições, como o guerreiro maia, tecun uman, e o instrumento musical marimba.
the message is about love and respect for the homeland, heroes and traditions, such as the mayan warrior tecun uman and the musical instrument marimba.

dados a umano do estudo bm 16550
two year data in study one year data in study bm 16550 bm 16550