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4/ 21 existía ninguna premezcla autorizada basada en la doxiciclina para las indicaciones propuestas.
obwohl die verwendung von positivkontrollen bei einer bewertung gemäß den aktuellen standards nicht akzeptabel wäre, gelangte der cvmp zu dem schluss, der antragsteller habe ausreichend begründet, dass es zum damaligen zeitpunkt keine zugelassene arzneimittel-vormischung auf der basis von doxycyclin für die vorgeschlagenen anwendungsgebiete gab.
oracea contiene doxiciclina en una formulación diseñada para inducir niveles plasmáticos inferiores al umbral antimicrobiano.
oracea enthält doxycyclin in einer formulierung, die plasmaspiegel erreicht, welche unter dem schwellenwert für antimikrobiell wirksame substanzen liegen.