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- que el chmp considera que la eficacia de oracea para reducir las lesiones papulopustulosas de los
- le chmp considère comme suffisamment prouvée l'efficacité d'oracea dans la réduction des lésions
最后更新： 2011-10-23
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el objetivo primordial del tratamiento de la rosácea es reducir las lesiones papulopustulosas, aunque el eritema y la telangiectasia son elementos difíciles de aliviar.
le traitement de la rosacée vise essentiellement à réduire les lésions papulopustulaires alors que les composantes de l'érythème et de la télangiectasie sont difficiles à soulager.
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respecto a la eficacia, el solicitante demostró la eficacia clínica de oracea en monoterapia para reducir el número de lesiones papulopustulosas mediante dos estudios en fase iii, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo que contaron con más de 530 pacientes.
en ce qui concerne l'efficacité, le candidat a démontré l'efficacité clinique d'oracea en monothérapie dans la réduction du nombre de lésions papulopustulaires, à travers deux études de phase iii, en double-aveugle, randomisées, contrôlées par placebo et incluant plus de 530 patients.
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el chmp consideró también que la encuesta aludida por el solicitante, que muestra que los dermatólogos reconocen y valoran fácilmente las lesiones papulopustulosas, aportando una medida tanto cuantitativa como cualitativa de las mismas, era relevante, por lo que la indicación propuesta actualmente se consideró aplicable y práctica en la clínica.
par conséquent, l'indication proposée actuellement était considérée comme cliniquement applicable et réalisable.
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