Results for verantwoording studiegeneesmiddel translation from Dutch to English

verantwoording
accountability

de gemiddelde tijd tussen de shunt palliatie en de eerste toediening van het studiegeneesmiddel was 20 dagen.
the mean time between shunt palliation and first administration of study medicinal product was 20 days.

bij gist werd gestopt met het studiegeneesmiddel voor bijwerkingen in relatie tot imatinib bij 4 % van de patiënten.
in gist the investigational medicinal product was discontinued for imatinib-related adverse reactions in 4 % of patients.

het verschil in de incidentie van ernstige bloedingen tussen de twee behandelingsgroepen deed zich voornamelijk voor tijdens de toediening van het studiegeneesmiddel.
the difference in the incidence of serious bleeding events between the two treatment groups occurred primarily during study drug administration.

bij gist werd bij 4% van de patiënten het studiegeneesmiddel stopgezet ten gevolge van bijwerkingen die gerelateerd waren aan het geneesmiddel.
in gist the study drug was discontinued for drug-related adverse reactions in 4% of patients.

4.716 patiënten werden behandeld met een percutane coronaire angioplastiek en kregen anticoagulatieve ondersteuning volgens de regels voor blindering van het studiegeneesmiddel.
4716 patients were treated with percutaneous coronary angioplasty with administration of anticoagulant following the rules for masking investigational medicinal product.

qtcf verlenging ten opzichte van de uitgangswaarde van meer dan 60 msec werd waargenomen bij <1% van de patiënten tijdens het gebruik van het studiegeneesmiddel.
qtcf increase from baseline exceeding 60 msec was observed in <1% of patients while on the study medicinal product.

daarnaast werden twee ae’ s beoordeeld als niet-gerelateerd aan het studiegeneesmiddel, tegenover geen in de botox-groep.
xeomin has a protein content of only 0,6 ng/ 100u as it only consists of the 150 kda neurotoxin, free from complexing proteins.

3 in de enhance-studie ervaarden zes patiënten meervoudige ernstige bloedingen tijdens de infusieperiode van het studiegeneesmiddel (94 bloedingen waargenomen bij 85 patiënten).
2 patients requiring the administration of ≥ 3 units of packed red blood cells per day for 2 consecutive days without an identified site of bleeding 3 in enhance six patients experienced multiple serious bleeding events during the study drug infusion period (94 events observed in 85 patients).

verantwoordelijkheid
responsibility