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risicoverhouding
comparador
Last Update: 2011-10-23
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de baten-risicoverhouding voor revlimid blijft ongewijzigd.
la retirada no tiene consecuencias sobre la utilización de revlimid, que también contiene lenalidomida, en la indicación autorizada, cuya relación riesgo/ beneficio permanece invariable.
67289) geen volledige beoordeling van de baten-risicoverhouding mogelijk maakten.
en el caso de lisonorm (nueva combinación de lisinopril 10 mg/ amlodipino 5 mg), no se estableció una relación positiva de beneficio/ riesgo dado que el estudio de bioequivalencia inicialmente presentado no se realizó con un control apropiado y que los resultados preliminares de un nuevo estudio de bioequivalenia (n. º 67289) no permitían una evaluación completa de la relación de beneficio/ riesgo.
- het chmp concludeerde dat de middelen bio-equivalent zijn en dat de baten-risicoverhouding
- el chmp concluyó que los productos son bioequivalente y que la relación entre beneficio y riesgo es
de resultaten hiervan zullen de basis vormen van de jaarlijkse herbeoordeling van de baten/ risicoverhouding.
el titular de la autorización de comercialización llevará a cabo el siguiente programa de estudios en el período especificado, cuyos resultados servirán de base para la reevaluación anual del perfil beneficio/ riesgo.
derhalve dient het starten met een leflunomidebehandeling zorgvuldig te worden overwogen met betrekking tot baten/risicoverhouding.
el tratamiento reciente o concomitante con farmes hepatotóxicos o hematotóxicos (por ejemplo, metotrexato) puede producir un aumento del riesgo de aparición de reacciones adversas graves; por tanto, en estos casos, el inicio del tratamiento con leflunomida debe considerarse en función del balance beneficio/ riesgo.