Results for φαρµακοεπαγρύπνισης translation from Greek to English

Η pfizer ltd αναλαµβάνει την υποχρέωση διενέργειας µελετών και επιπρόσθετων ενεργειών φαρµακοεπαγρύπνισης οι οποίες περιγράφονται λεπτοµερώς στην έκδοση 1 του risk management plan (rmp), και σε κάθε µεταγενέστερες αναθεωρήσεις του rmp σύµφωνα µε την cvmp.
pfizer ltd commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in version 1 of the risk management plan (rmp) presented in the marketing authorisation and any subsequent updates of the rmp agreed by the cvmp.

18 Επιπλέον, θα πρέπει να κατατεθεί ανανεωµένο Σύστηµα ∆ιαχείρησης Κινδύνου: • Όταν λαµβάνονται νέες πληροφορίες που µπορεί να έχουν επίδραση στις υπάρχουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας του Συστήµατος Φαρµακοεπαγρύπνισης ή στις ενέργειες που έχουν τεθεί για την ελαχιστοποίηση κινδύνων • Μέσα σε 60 ηµέρες από την επίτευξη ενός πρωταρχικού στόχου (φαρµακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνων) • Μετά από απαίτηση της emea
in addition, an updated rmp should be submitted • when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the emea.