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não foi observada reprotoxicidade num estudo realizado em coelhos.
no reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
Last Update: 2008-03-04
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estudos realizados em animais demonstraram reprotoxicidade (ver secção 5. 3) o risco potencial para o homem é desconhecido.
studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3) .the potential risk for humans is unknown.
Last Update: 2008-03-04
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a decisão sobre a necessidade de efetuar estudos complementares numa segunda espécie ou estudos mecanísticos deve basear-se nos resultados do primeiro ensaio (8.10.1) e em todos os outros dados relevantes disponíveis (nomeadamente os estudos de reprotoxicidade em roedores).
a decision on the need to perform additional studies on a second species or mechanistic studies should be based on the outcome of the first test (8.10.1) and all other relevant available data (in particular rodent reprotox studies).
Last Update: 2014-11-21
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