검색어: reprotoxicidade (포르투갈어 - 영어)

não foi observada reprotoxicidade num estudo realizado em coelhos.
no reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.

estudos realizados em animais demonstraram reprotoxicidade (ver secção 5. 3) o risco potencial para o homem é desconhecido.
studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3) .the potential risk for humans is unknown.

a decisão sobre a necessidade de efetuar estudos complementares numa segunda espécie ou estudos mecanísticos deve basear-se nos resultados do primeiro ensaio (8.10.1) e em todos os outros dados relevantes disponíveis (nomeadamente os estudos de reprotoxicidade em roedores).
a decision on the need to perform additional studies on a second species or mechanistic studies should be based on the outcome of the first test (8.10.1) and all other relevant available data (in particular rodent reprotox studies).