Usted buscó: productschairman (Inglés - Finés)

23 emea general report 2000unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use[ to be announced ] head of unit sector for scientific advice and orphan drugs patrick le courtois head of sector sector for quality of medicines john purves head of sector sector for safety and efficacy of medicinesisabelle moulon head of sectormarisa papaluca amati deputy head of sectorunit for the post-authorisation evaluation of medicines for human usenoël wathion head of unit sector for regulatory affairs and organisational support anthony humphreys head of sector sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines[ post vacant ] head of sectorsabine brosch deputy head of sectoractitrak data for human medicines evaluation in 2000overheads (all sectors) 13%initial evaluation 21% special activities to be earmarked 9%specific post-authorisation 9%eu general contribution 21% maintenance activities 17% administrative charges 2% scientific advice 5% arbitration/referrals 3%24 emea general report 20002.1 operation of the committee for proprietary medicinal productschairman of the cpmp vice-chairman of the cpmpjean-michel alexandre mary teeling (january-september 2000) hans van bronswijk (september-december 2000)details of membership of the committee can be found in annex 4.totalcentralised procedures applications received part a part b withdrawals part a part b opinions adopted by product part a part b opinions adopted by substance part a part b type i variations part a part b type ii variations part a part b extension abridged applications part a part b1998 12 33 8 12 11 30 11 19 50 108 26 40 11 41999 19 32 1 7 9 17 8 15 68 207 48 61 6 132000 17 37 0 11 20 30 15 14 106 205 69 95 2 51995-200027849176*134*816384*84* these figures include negative opinions given for 6 products (representing 4 substances) , and for 2 variations.performance indicatorsthe results of the joint emea-european federation of pharmaceutical industries and associations (efpia) performance survey were presented at the emea-efpia info-day on 20 october 2000.the level of satisfaction of both cpmp members and applicants with most aspects of the centralised procedure was acknowledged to have reached a consistently high level.it was decided to revise the focus of the annual performance survey in 2001.the emea continued to meet its performance target of adopting all opinions on the evaluation of medicinal products within the 210-day time frame.25 emea general report 2000average number of days for centralised procedures 1995-2000500450days400350 300250 200 150 10050 0591194518911979401691398632178109834218514870381831797145178199519961997199819992000centralised proceduress assessment phase s decision processs emea post-opinion phase s company stop-clockcpmp opinions on initial applications in the centralised procedure 1995-20003530252015105(src)="s430.1"0199519961997199819992000s positive by consensus s positive by votes negative s withdrawn prior to opinionthe cpmp adopted a larger number of positive opinions by vote in 2000 compared to 1999, leading to more positive opinions overall.this increase in voting matches a fall in the number of negative opinions and of withdrawals from the centralised procedure.
koska virasto on sitoutunut avoimuuden lisäämiseen, se julkaisi luettelon eurooppalaisten asiantuntijoiden nimistä ja osoitteista emean verkkosivuilla ensimmäistä kertaa helmikuussa 2000 ja luetteloa päivitettiin säännöllisesti vuoden aikana.täydellinen luettelo asiantuntijoista, heidän ansioluettelonsa ja riippumattomuutta koskevat lausunnot ovat edelleen pyynnöstä yleisön saatavilla emealta.henkilökunnan jäsenten riippumattomuutta koskevat lausunnot ovat myös pyydettäessä saatavilla julkista tarkastelua varten.yhteystiedot pyyntöjä varten on annettu liitteessä 1.1. 4 kansainväliset asiat euroopan talousalue islanti ja norja olivat ensimmäistä vuotta cpmp: n ja cvmp: n jäseninä.emeassa todettiin tyytyväisenä, että cpmp valitsi norjan edustajan avustavaksi esittelijäksi keskitettyyn menettelyyn vuonna 2000.lääketeollisuudelle tarkoitettu ohjeisto keskitetyn menettelyn laajentamisesta islantiin ja norjaan oli saatavilla emean verkkosivuilta maaliskuusta 2000 lähtien.asiakirjassa käsitellään keskitetysti hyväksyttäviä tuotteita koskevien hakemusten käsittelyssä noudatettavia käytäntöjä ja niiden yhdenmukaistamista islannin ja norjan osalta.