Imparare a tradurre dagli esempi di traduzione forniti da contributi umani.
Da traduttori professionisti, imprese, pagine web e archivi di traduzione disponibili gratuitamente al pubblico.
where the extension is for a new strength, a new pharmaceutical form, a new indication or a new method of administration, the fee shall be ecu 50 000,
wanneer deze uitbreiding betrekking heeft op een nieuwe dosering of een nieuwe farmaceutische vorm of een nieuwe indicatie of een nieuwe wijze van toediening, is een vergoeding van 50 000 ecu verschuldigd;
three years' data exclusivity in the event of a new indication is something that smes are perhaps in a better position to implement than data exclusivity for a totally new substance.
daaraan kunnen de kmo's misschien makkelijker voldoen dan aan de gegevensexclusiviteit voor een geheel nieuwe stof.
where the extension is for a new strength, a new pharmaceutical form, a new species, a new indication or a new method of administration, the fee shall be ecu 25 000,
wanneer deze uitbreiding betrekking heeft op een nieuwe dosering of een nieuwe farmaceutische vorm of een nieuwe soort of een nieuwe indicatie of een nieuwe wijze van toediening, is een vergoeding van 25 000 ecu verschuldigd;
i am, however, also supporting amendment no 40, which grants existing medicinal products an additional three years'data exclusivity in the event of a new indication.
ik onderschrijf evenwel ook amendement 40 waarin wordt voorgesteld reeds bestaande geneesmiddelen bij een nieuwe indicatie een aanvullende gegevensexclusiviteit van drie jaar te garanderen.
this referral procedure relates to a request for arbritation concerning a type ii variation for a new indication in the “ reduction of risk of cardiovascular events in patients with stable coronary artery disease”.
in het eindstadium van de mrp-procedure waren lidstaten het niet eens over de vraag welke formulering van de indicatie de door de firma ingediende klinische gegevens correct weergaven.
this referral procedure relates to a request for arbitration concerning a type ii variation for a new indication to include treatment of ankylosing spondylitis (as), at a recommended daily dose of 90mg.
deze verwijzing houdt verband met een arbitrageverzoek inzake een type ii-wijziging voor opname van een nieuwe indicatie, te weten de behandeling van spondylosis ankylopoietica (sa).
in particular this will include publication of summaries of opinions where new indications are approved or information on major safety concerns.
hoofden van instanties (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) hoofden van instanties (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
in the new indication, nutropinaq was expected to be used to treat children with ‘ severe idiopathic short stature’ (severe growth impairment with no identifiable cause).
in de nieuwe indicatie was nutropinaq bedoeld voor de behandeling van kinderen met ernstige iss (groeistoornis zonder aanwijsbare oorzaak).
in the new indication, evoltra was also expected to be used to treat patients aged over 65 years who have acute myeloid leukaemia (aml, cancer of the myeloid cells, a type of immature white blood cell).
verwacht werd dat evoltra in de nieuwe indicatie gebruikt kon worden ter behandeling van patiënten met acute myeloïde leukemie (aml, kanker van de myeloïde cellen, een type onrijpe witte bloedcel) van boven de 65 jaar.
on 28 june 2006, skyepharma plc officially notified the committee for medicinal products for human use (chmp) that they wish to withdraw their application for a new indication for depocyte 50 mg suspension for injection, in the intrathecal treatment of solid tumour neoplastic meningitis.
op 28 juni 2006 stelde de firma skyepharma plc het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (chmp) officieel op de hoogte van het feit dat zij haar aanvraag voor een nieuwe therapeutische indicatie voor depocyte oplossing voor injectie 50 mg, namelijk intrathecale behandeling van neoplastische meningitis van solide tumoren, wenst in te trekken.
on 22 april 2008, wyeth europa limited officially notified the committee for medicinal products for human use (chmp) that it wishes to withdraw its application for a new indication for tygacil, in the treatment of community-acquired pneumonia.
op 22 april 2008 heeft wyeth europa limited het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (chmp) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing om haar aanvraag van een nieuwe indicatie voor tygacil in te trekken.
first and foremost, the development of treatment possibilities for patients requires that the field of application of the regulation be extended as far as possible, in particular to new indications even for well-known pharmaceutical products and forms of treatment.
om de behandelingsmogelijkheden voor patiënten te bevorderen, moet in eerste instantie het toepassingsgebied van de verordening zo ruim mogelijk worden gemaakt. het is vooral noodzakelijk dat ook bij bekende geneesmiddelen en behandelingsmethodes nieuwe indicaties worden betrokken.