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le reazioni avverse considerate come almeno possibilmente correlate al trattamento con nuedexta in una fase estensiva in aperto controllata con placebo degli studi clinici sopra menzionati sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi.
the adverse reactions considered at least possibly related to treatment with nuedexta in the placebo-controlled and the open-label extension phase of the above mentioned clinical study are listed below by body system organ class and frequency. very common (≥1/10)
per valutare i dati a lungo termine, 253 soggetti che avevano completato la fase di studio in doppio cieco hanno avuto l'opportunità di entrare in una fase estensiva in aperto, ricevendo nuedexta 23 mg/9 mg per ulteriori 84 giorni.
to evaluate long-term data, 253 subjects who completed the double-blind study phase had the option of entering an open-label extension phase, receiving nuedexta 23 mg /9 mg for another 84 days.