Hai cercato la traduzione di geneesmiddelenontwikkeling da Olandese a Greco

postacademische cursussen klinische geneesmiddelenontwikkeling, informatiebeheer, biostatica, geneesmiddelenbewaking, regelgeving en veranderingsbeheer.
, νωφάργγε ςησυείσο ηδ ιακ ςησιρίεχαιδ αέ οτ ηνέ ατσϊορΠ

wat de termijn voor het indienen van plannen voor pediatrisch onderzoek betreft, is de introductie van het plan voor pediatrisch onderzoek in het wettelijk kader voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik bedoeld om te waarborgen dat de ontwikkeling van geneesmiddelen voor kinderen een wezenlijk deel van de geneesmiddelenontwikkeling wordt, dat in het ontwikkelingsprogramma voor volwassenen wordt geïntegreerd. het is wenselijk een termijn voor het indienen van plannen voor pediatrisch onderzoek vast te stellen teneinde in een vroeg stadium overleg tussen de sponsor en het comité kindergeneeskunde op gang te brengen over de noodzaak van onderzoek en, in voorkomend geval, het soort onderzoek en de timing ten opzichte van onderzoek bij volwassenen. de termijn als bedoeld in artikel 17, lid 1, is dus de termijn voor het indienen van een ontwerp-plan, en niet voor het begin van het onderzoek bij kinderen. voorts kan in het plan om een opschorting van de aanvang of de voltooiing van het onderzoek worden gevraagd, en kan een goedgekeurd plan later worden gewijzigd. als de termijn overeenkomstig het amendement wordt geschrapt, kan dat ertoe leiden dat producten in de vroege ontwikkelingsfase bijna nooit op kinderen worden getest, wat kinderen innovatie zou ontzeggen en nadelig zou zijn voor de volksgezondheid.
-Η Επιτροπή δεν αποδέχεται τις τροπολογίες 36, 37 και 38 που προβλέπουν: ότι οι αιτήσεις για τη θέσπιση σχεδίου παιδιατρικής έρευνας πρέπει να περιλαμβάνουν συνοπτική έκθεση· τη μείωση της προθεσμίας για την επικύρωση παρόμοιων αιτήσεων από τον Οργανισμό από 30 σε 10 ημέρες· και την άρση της προθεσμίας για τη βιομηχανία όσον αφορά την υποβολή και τη συζήτηση των σχεδίων της παιδιατρικών μελετών με την επιτροπή παιδιατρικής.Για την έκδοση συνοπτικής έκθεσης από τον Οργανισμό και όχι από τον αιτούντα, είναι σημαντικό να υπάρξει στη συνέχεια αξιολόγησή της από την επιτροπή παιδιατρικής. Αυτό συνάδει με τις εργασίες της επιτροπής για τα ορφανά φάρμακα. Από την άλλη, δέκα ημέρες δεν επαρκούν για την έκδοση συνοπτικής έκθεσης από τον Οργανισμό.