Hai cercato la traduzione di tocilizumaba da Sloveno a Slovacco

1 viala vsebuje 80 mg tocilizumaba.
1 injekčná liekovka obsahuje 80 mg tocilizumabu.

en ml koncentrata vsebuje 20 mg tocilizumaba *.
každý ml koncentrátu obsahuje 20 mg tocilizumabu *

izločanje tocilizumaba v mleko pri živalih ni raziskano.
vylučovanie tocilizumabu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.

nosečnost ni zadostnih podatkov o uporabi tocilizumaba pri nosečnicah.
gravidita nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tocilizumabu u gravidných žien.

12 linearnost farmakokinetični parametri tocilizumaba se s časom niso spreminjali.
linearita farmakokinetické parametre tocilizumabu sa postupom času nezmenili.

razpolovni čas (t1/ 2) tocilizumaba je odvisen od koncentracije.
keď je cesta nelineárneho klírensu nasýtená, pri vyšších koncentráciách tocilizumabu je klírens určovaný hlavne lineárnym klírensom. t1/ 2 tocilizumabu bol závislý od koncentrácie.

ena 4- ml viala vsebuje 80 mg tocilizumaba (20 mg/ ml).
každá 4 ml injekčná liekovka obsahuje 80 mg tocilizumabu (20 mg/ ml).

ena viala vsebuje 200 mg tocilizumaba * v 10 ml (20 mg/ ml).
každá injekčná liekovka obsahuje 200 mg tocilizumabu * v 10 ml (20 mg/ ml).

v študiji i so dokazali superiornost 8 mg/ kg tocilizumaba nad primerjalno učinkovino metotreksatom.
v štúdii i sa preukázala vyššia účinnosť tocilizumabu 8 mg/ kg oproti aktívnej porovnávacej látke - mtx.

okvara jeter: formalnih študij o vplivu okvare jeter na farmakokinetiko tocilizumaba niso izvedli.
Štúdia vplyvu poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku tocilizumabu sa neuskutočnila.

posebne populacije okvara ledvic: formalnih študij o vplivu okvare ledvic na farmakokinetiko tocilizumaba niso izvedli.
Štúdia vplyvu poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku tocilizumabu sa neuskutočnila.

analize populacijske farmakokinetike niso odkrile, da bi metotreksat, nesteroidna protivnetna zdravila ali kortikosteroidi vplivali na očistek tocilizumaba.
populačné farmakokinetické analýzy nezistili žiaden vplyv mtx, nesteroidných protizápalových liekov (nsaids) alebo kortikosteroidov na klírens tocilizumabu.

te reakcije so se praviloma pojavile med drugo do peto infuzijo tocilizumaba (glejte poglavje 4. 4).
tieto reakcie sa zvyčajne pozorovali počas podávania druhej až piatej infúzie tocilizumabu (pozri časť 4. 4).

v vseh študijah so med zdravljenjem z 8 mg/ kg tocilizumaba v primerjavi z uporabo placeba v kombinaciji z metotreksatom ali drugimi imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili zabeležili
vo všetkých štúdiách sa u pacientov liečených tocilizumabom 8 mg/ kg oproti pacientom liečeným placebom a mtx alebo inými dmards zaznamenalo významné zlepšenie vo všetkých jednotlivých zložkách odpovede acr zahŕňajúcich: počet bolestivých a opuchnutých kĺbov; celkové hodnotenie pacientmi a lekárom; skóre indexu funkčnej neschopnosti; hodnotenie bolesti a crp.

sočasna uporaba posamičnega odmerka 10 mg/ kg tocilizumaba in 10 do 25 mg metotreksata enkrat na teden ni klinično pomembno vplivala na izpostavljenost metotreksatu.
súbežné podanie jednorazovej dávky tocilizumabu 10 mg/ kg s mtx v dávke 10 - 25 mg podávanej jedenkrát týždenne nemalo klinicky významný vplyv na expozíciu mtx.

dolgoročne odprte podaljšane študije so vključile 2562 bolnikov, ki so dobivali 8 mg/ kg tocilizumaba, z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili ali brez njih.
dlhodobých otvorených predĺžených štúdií sa zúčastnilo 2 562 pacientov, ktorí dostávali tocilizumab 8 mg/ kg s dmards alebo bez nich.

farmakokinetiko tocilizumaba so proučili s populacijsko farmakokinetično analizo podatkov 1793 bolnikov z revmatoidnim artritisom, ki so 24 tednov na 4 tedne dobivali enourno infuzijo 4 in 8 mg/ kg tocilizumaba.
farmakokinetika tocilizumabu sa stanovila za použitia populačnej farmakokinetickej analýzy údajov z databázy zloženej z 1 793 pacientov s ra liečených dávkou 4 a 8 mg/ kg tocilizumabu podávanou raz za 4 týždne formou jednu hodinu trvajúcej infúzie počas 24 týždňov.

pri ocenjevanju možne okužbe pri bolniku je treba upoštevati učinke tocilizumaba na c- reaktivni protein (crp), nevtrofilce ter znake in simptome okužbe.
pri vyšetrovaní pacienta na možnú infekciu sa má vziať do úvahy vplyv tocilizumabu na c- reaktívny proteín (crp), neutrofily a prejavy a príznaky infekcie.

odmerke 4 ali 8 mg/ kg tocilizumaba ali placebo so dobivali 52 tednov na štiri tedne kot slepljeno terapijo v kombinaciji s stabilnim odmerkom metotreksata (od 10 do 25 mg na teden).
dávky 4 alebo 8 mg/ kg tocilizumabu alebo placeba sa podávali raz za štyri týždne v zaslepenej fáze liečby trvajúcej 52 týždňov v kombinácii so stabilnou

reakcije, povezane z infuzijo neželene učinke, povezane z infuzijo (izbrane učinke, ki so se pojavili med infuzijo ali v 24 urah po njej), je navedlo 6, 9% bolnikov v skupini, ki je dobivala 8 mg/ kg tocilizumaba v kombinaciji z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili, in 5, 1% bolnikov v skupini, ki je dobivala placebo in imunomodulirajoča antirevmatična zdravila.
udalosti hlásené počas podávania infúzie boli predovšetkým epizódy