Von professionellen Übersetzern, Unternehmen, Websites und kostenlos verfügbaren Übersetzungsdatenbanken.
hvad er insulin human rapid marvel, insulin human long marvel og insulin human 30/ 70 mix marvel?
was sind insulin human rapid marvel, insulin human long marvel und insulin human 30/70 mix marvel?
spØrgsmÅl og svar vedrØrende tilbagetrÆkningen af ansØgningen om markedsfØringstilladelse for insulin human rapid marvel insulin human long marvel insulin human 30/ 70 mix marvel
fragen und antworten zur rÜcknahme des antrags auf genehmigung fÜr das inverkehrbringen von insulin human rapid marvel insulin human long marvel insulin human 30/70 mix marvel
insulin human rapid marvel, insulin human long marvel og insulin human 30/ 70 mix marvel skulle have været biosimilære lægemidler.
insulin human rapid marvel, insulin human long marvel und insulin human 30/70 mix marvel sollten als „ biologisch ähnliche“ arzneimittel auf den markt gebracht werden.
virksomheden fremlagde data fra undersøgelser, der var udformet til at kunne vise, at marvel - insulinerne var sammenlignelige med referencelægemidlerne i forsøgsmodeller og hos mennesker.
die studien, deren ergebnisse das unternehmen vorlegte, waren durchgeführt worden um zu zeigen, dass die marvel-insuline sowohl in versuchsmodellen als auch beim menschen den referenzarzneimitteln vergleichbar sind.
chmp’ s vigtigste betænkeligheder bestod i, at sammenligneligheden af marvel- insulinerne og humulin- insulinerne ikke var blevet påvist.
die wesentlichen bedenken des chmp bezogen sich darauf, dass die gleichwertigkeit der marvel- insuline und der humulin-insuline nicht dargelegt worden war.
virksomheden fremlagde også resultaterne af en hovedundersøgelse med 526 diabetespatienter, som havde fået enten marvel- insulinerne eller humulin- insulinerne i op til 12 måneder.
daneben legte es die ergebnisse einer hauptstudie an 526 diabetespatienten vor, die bis zu 12 monate lang entweder die marvel- insuline oder die humulin-insuline erhalten hatten.
undersøgelserne med raske frivillige viste ikke, at marvel- insulinerne havde den samme sænkende virkning på blodsukkerniveauerne som humulin- insulinerne, og hovedundersøgelsen viste en trend i humulins favør.
die untersuchungen an gesunden probanden zeigten für die marvel-insuline nicht die gleiche blutzuckersenkende wirkung wie für die humulin-insuline, und die hauptstudie zeigte eine tendenziell bessere wirkung von humulin.
hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med insulin human rapid marvel, insulin human long marvel eller insulin human 30/ 70 mix marvel eller i programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse?
„ compassionate-use“ -programmen mit insulin human rapid marvel, insulin human long marvel oder insulin human 30/70 mix marvel teilnehmen?
de tre marvel- insuliner skulle have indeholdt én eller begge typer insulin: • insulin human rapid marvel: opløst insulin • insulin human rapid marvel: isophaninsulin • insulin human 30/ 70 mix marvel:
isophan-insulin, • insulin human 30/70 mix marvel:
