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maligne og lymfoproliferative sygdomme).
Αυτόματες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με infliximab στον παιδιατρικό πληθυσμό μετά την κυκλοφορία περιελάμβαναν κακοήθειες συμπεριλαμβανομένων των ηπατοσπληνικών λεμφωμάτων από t- κύτταρα, των παροδικών ανωμαλιών των ηπατικών ενζύμων, των συνδρόμων προσομοιαζόντων με λύκο και των θετικών αυτοαντισωμάτων (βλ. παραγράφους 4. 4 και 4. 8: « Κακοήθειες και λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές »).
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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13 maligne og lymfoproliferative sygdomme:
Κακοήθειες και λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές:
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der er set ebv- associerede lymfoproliferative lidelser relaterede til behandling med .
Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία µε έχει αναφερθεί ότι ανέπτυξαν ebv λεµφοβλαστικές ανωµαλίες.
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risikoen for ondartethed, særligt lymfoproliferative lidelser, øges ved samtidig behandling med visse immunosuppressive stoffer.
Ο κίνδυνος κακοήθειας, ειδικότερα λεμφοϋπερπλαστικών διαταραχών, αυξάνεται με τη χρήση κάποιων ανοσοκατασταλτικών παραγόντων.
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stof er der indtil nu ikke observeret nogen stigning i lymfoproliferative sygdomme eller opportunistiske infektioner hos patienter behandlet med zenapax. ng
αύξηση λεµφοϋπερπλαστικών διαταραχών ή ευκαιριακών λοιµώξεων σε ασθενείς που λαµβάνουν αγωγή µε zenapax. οίο
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lymfoproliferative maligniciteter, skal dosistilpasningen ske i overensstemmelse med afsnit 4. 2, for at minimere den potentielle risiko for tromboemboliske hændelser.
θα πρέπει να ακολουθείται πιστά, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο πιθανός κίνδυνος οϊ
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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i en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos 344 anæmiske patienter med lymfoproliferative maligniteter i kemoterapi, var der en signifikant reduktion i ri
Σε μία προοπτική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που διεξήχθη σε 344 ασθενείς με αναιμία που πάσχουν από λεμφοϋπερπλαστικές κακοήθειες και όν
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to overfølsomhedsreaktioner skal derfor være til rådighed for øjeblikkelig brug. au patienter i immunosuppressiv behandling efter transplantation har øget risiko for at udvikle lymfoproliferative sygdomme og opportuniske infektioner.
αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης λεµφοϋπερπλαστικών διαταραχών (lpds) και ευκαιριακών λοιµώξεων.
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der er rapporteret at små (< 2 år) ebv- vca- negative børn har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative lidelser.
Πολύ µικρά (< 2 ετών) ebv- vca- αρνητικά παιδιά έχει αναφερθεί ότι εµφανίζουν αυξηµένο κίνδυνο ανάπτυξης λεµφοβλαστικών ανωµαλιών.
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der er rapporteret om øget risiko for udvikling af lymfoproliferative lidelser hos ebv - viral capsid antigen (vca) - negative patienter.
Επομένως, σε αυτή
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t gælder hyppigheden af forsøgspersonernes modtagelse af mindst én transfusion med røde blodlegemer i perioden fra uge 5 til slutningen af behandlingsforløbet. au i en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos 344 anæmiske patienter e med lymfoproliferative maligniteter i kemoterapi, var der en signifikant reduktion i er
Σε μία προοπτική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που διεξήχθη σε 344 ασθενείς με αναιμία που πάσχουν από λεμφοϋπερπλαστικές κακοήθειες και όν
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i et andet forsøg, der omfattede nyretransplanterede patienter i alderen ≤ 20 år, hvor hensigten var at vurdere sikkerheden ved en gradvis seponering af kortikosteroider (begyndende seks måneder efter transplantationen) fra et immunosuppressivt regimen, som blev initieret ved transplantationen og indeholdt fuld dosis immunosuppression med både rapamune og en calcineurinhæmmer i kombination med basiliximab- induktion, blev det observeret, at 19 (6, 9%) af de 274 inkluderede patienter udviklede lymfoproliferativ sygdom (ptld) efter transplantationen.
29 Σε µία άλλη µελέτη στην οποία εντάχθηκαν ασθενείς µε µεταµόσχευση νεφρού, ηλικίας ≤20 ετών η οποία σκόπευε να αξιολογήσει την ασφάλεια της προοδευτικής απόσυρσης κορτικοστεροειδούς (ξεκινώντας στους έξι µήνες µετά την µεταµόσχευση) από ένα ανοσοκατασταλτικό θεραπευτικό σχήµα που ξεκίνησε στη µεταµόσχευση το οποίο περιλάµβανε ανοσοκαταστολή πλήρους δόσης µε rapamune και αναστολέα καλσινευρίνης µαζί, σε συνδυασµό µε επαγωγή βασιλιξιµάµπης, 19 (6, 9%) από τους 274 ασθενείς που συµµετείχαν, αναφέρθηκαν να έχουν αναπτύξει λεµφoϋπερπλαστική διαταραχή µετά από µεταµόσχευση (post- transplant lymphoproliferative disorder- ptld).
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