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ustekinumab.
Τι περιέχει το stelara • Η δραστική ουσία είναι το ustekinumab.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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stelara 45 mg injektionsvæske, opløsning ustekinumab
stelara 45 mg ενέσιµο διάλυµα ustekinumab
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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cl/ f af ustekinumab blev ikke påvirket af køn.
Η cl/ f του ustekinumab δεν επηρεάστηκε από το φύλο.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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stelara 45 mg injektionsvæske, opløsning ustekinumab s. c.
stelara 45 mg ενέσιµο διάλυµα ustekinumab sc
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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metabolisme den eksakte metaboliske omsætning af ustekinumab kendes ikke.
Μεταβολισµός Η ακριβής µεταβολική οδός του ustekinumab είναι άγνωστη.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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det aktive stof i stelara, ustekinumab, er et monoklonalt antistof.
Πώς δρα το stelara; Η δραστική ουσία του stelara, η ουστεκινουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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der er risiko for bivirkninger af ustekinumab hos spædbørn, der ammes.
Μελέτες σε ζώα παρουσιάζουν έκκριση του ustekinumab σε χαµηλά επίπεδα στο µητρικό γάλα. ∆εν είναι γνωστό αν το ustekinumab απορροφάται συστηµατικά µετά την κατάποση.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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infektioner ustekinumab kan øge risikoen for infektioner samt reaktivere latente infektioner.
Λοιµώξεις Το ustekinumab µπορεί δυνητικά να αυξήσει τον κίνδυνο λοιµώξεων και να ενεργοποιήσει εκ νέου λανθάνουσες λοιµώξεις.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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hvert hætteglas indeholder 90 mg ustekinumab i en 1 ml opløsning til injektion.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 90 mg ustekinumab σε 1 ml ενέσιµου διαλύµατος.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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graviditet der findes ikke tilstrækkelige data om brugen af ustekinumab hos gravide kvinder.
Κύηση ∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του ustekinumab σε έγκυες γυναίκες.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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18 work limitations questionnaire (wlq) i hver behandlingsgruppe med ustekinumab sammenlignet med placebo.
Στη Μελέτη Ψωρίασης 2, η Κλίµακα Νοσοκοµειακού Άγχους και Κατάθλιψης (hospital anxiety and depression scale, Κλίµακα hads) και το Ερωτηµατολόγιο Εργασιακών Περιορισµών (work limitations questionnaire, wlq) ήταν επίσης σηµαντικά βελτιωµένα σε κάθε οµάδα θεραπείας µε ustekinumab συγκριτικά µε το εικονικό φάρµακο.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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ustekinumab formodes derfor at afbryde signalering og cytokinkaskader, der er relevante for patologien ved psoriasis.
Συνεπώς, πιστεύεται ότι το ustekinumab διακόπτει τη µεταβίβαση σηµάτων και την κλιµακωτή έκκριση κυτταροκινών, τα οποία σχετίζονται µε την παθολογία της ψωρίασης.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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det er derfor ikke sandsynligt, at ustekinumab bidrager til komplement eller antistofmedieret cytotoksicitet i den receptorbærende celle.
Συνεπώς, το ustekinumab δεν είναι πιθανό να συνεισφέρει στη µεσολαβούµενη από αντισώµατα ή από το συµπλήρωµα κυτταροτοξικότητα του κυττάρου που φέρει τον υποδοχέα.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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der var tilsyneladende ingen akkumulation i serumkoncentrationen af ustekinumab over tid, når det blev indgivet subkutant hver 12. uge.
Η µέση κατώτατη συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση κυµάνθηκε από 0, 21 µg/ ml έως 0, 26 µg/ ml (45 mg) και από 0, 47 µg/ ml έως 0, 49 µg/ ml (90 mg). ∆εν υπήρξε εµφανής συσσώρευση στη συγκέντρωση του ustekinumab στον ορό σε βάθος χρόνου κατά την υποδόρια χορήγηση κάθε 12 εβδοµάδες.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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overfølsomhedsreaktioner i kliniske forsøg med ustekinumab er både udslæt og nældefeber observeret hos < 2% af patienterne.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Σε κλινικές µελέτες του ustekinumab, παρατηρήθηκαν εξάνθηµα και κνίδωση, το καθένα σε ποσοστό < 2% των ασθενών.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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den absolutte biotilgængelighed af ustekinumab efter en enkelt subkutan indgift blev estimeret til 57, 2% hos patienter med psoriasis.
20 Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα του ustekinumab έπειτα από µια εφάπαξ υποδόρια χορήγηση εκτιµήθηκε ότι ήταν 57, 2% σε ασθενείς µε ψωρίαση.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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stelara bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ustekinumab eller andre af indholdsstofferne.
Το stelara δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ουστεκινουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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de patienter, der var randomiseret til ustekinumab, fik doser på 45 mg eller 90 mg i uge 0 og 4 efterfulgt af samme dosis hver 12. uge.
Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε ustekinumab έλαβαν δόσεις των 45 mg ή 90 mg στις Εβδοµάδες 0 και 4 ακολουθούµενες από την ίδια δόση κάθε 12 εβδοµάδες.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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ustekinumab kan ikke binde sig til il- 12 eller il- 23, der allerede er bundet til celleoverfladereceptoren il- 12rβ1.
Το ustekinumab δεν µπορεί να συνδεθεί µε την il- 12 ή την il- 23 που είναι προ- συνδεδεµένες µε επιφανειακούς κυτταρικούς υποδοχείς il - 12rβ1.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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de mest almindelige bivirkninger (> 10%) i de kontrollerede og ukontrollerede dele af de kliniske forsøg med ustekinumab mod psoriasis var nasopharyngitis og infektioner i de øvre luftveje.
Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (> 10%) σε ελεγχόµενα και µη ελεγχόµενα τµήµατα των κλινικών µελετών ψωρίασης µε το ustekinumab ήταν η ρινοφαρυγγίτιδα και η λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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