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reproduktions- und entwicklungstoxizität
Токсичност за репродукцията, включително токсичност при пренaталното развитие

in tierstudien zeigte sich eine reproduktions-toxizität.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.

im allgemeinen induzieren radionuklide reproduktions- und entwicklungsschäden.
По принцип, радионуклидите повлияват репродукцията и развитието.

daher ist keine reproduktions- oder entwicklungstoxizität zu erwarten.
Поради това не се очаква репродуктивна токсичност или токсичност за развитието.

studien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.
Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.

es wurden keine untersuchungen zur reproduktions- und zur entwicklungstoxizität durchgeführt.
Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и за токсичност по отношение на развитието.

es wurden keine reproduktions- und entwicklungstoxizitätsstudien mit inhalativem mannitol durchgeführt.
Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието при употреба на инхалационен манитол.

untersuchungen zur karzinogenität und zur reproduktions- und entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.
Не са проведени проучвания за канцерогенност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.

es liegen keine daten zur karzinogenität, mutagenität, reproduktions- oder entwicklungstoxizität vor.
Липсват данни за карциногенност, мутагенност или репродуктивна токсичност и токсичност на развитието.

standardstudien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität wurden unter parenteraler verabreichung von fentanyl durchgeführt.
Проведени са стандартни проучвания за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието с използване на фентанил за парентерално приложение.

es liegen keine daten zur mutagenität, karzinogenität, reproduktions- oder entwicklungstoxizität von ozurdex vor.
За ozurdex няма данни за мутагенност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност или токсичност за развитието.

aufgrund der art und der beabsichtigten klinischen anwendung des arzneimittels wurden keine studien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität durchgeführt.
Предвид естеството и очакваното клиничното приложение на лекарствения продукт, не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.

reproduktions-toxizitätsstudien an weiblichen ratten und kaninchen haben keine auswirkungen auf die schwangerschaft oder den sich entwickelnden fötus gezeigt.
Проучвания за репродуктивна токсичност върху женски плъхове и зайци не показват ефект върху бременността или развиващия се фетус.

angesichts der art und beabsichtigten klinischen anwendung des arzneimittels werden konventionelle studien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität als nicht relevant angesehen.
Конвенционалните проучвания на репродуктивната токсичност и токсичността върху развитието не се считат за релевантни, като се има предвид характера и клиничната употреба на лекарствения продукт.

bei dosierungen bis zu 100 mikrogramm/kg/tag wurden keine unerwünschten wirkungen auf reproduktions- und fertilitätsparameter beobachtet.
При предклинични изпитвания върху фертилността и репродуктивната токсичност върху плъхове лечението с палифермин с дози, по- високи или равни на 300 micrograms/ kg дневно, се асоциира със системна токсичност (клинични симптоми и/ или промени в телесното тегло) и нежелани ефекти върху мъжките и женски фертилни и репродуктивни параметри Не са наблюдавани нежелани ефекти върху репродуктивните/ фертилни параметри при дози до 100 micrograms/ kg дневно.

basierend auf den konventionellen studien zur sicherheitspharmakologie, toxizität bei wiederholter gabe und zur reproduktions- und entwicklungstoxizität lassen die präklinischen daten keine besonderen gefahren für den menschen erkennen.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.

basierend auf den konventionellen studien zur sicherheitspharmakologie, toxizität bei wiederholter gabe, genotoxizität und reproduktions- und entwicklungstoxizität lassen die präklinischen daten keine besonderen gefahren für den menschen erkennen.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.

basierend auf den konventionellen studien zur sicherheitspharmakologie, reproduktions- und entwicklungstoxizität, genotoxizität und zum kanzerogenen potential lassen die präklinischen daten zu tenofovirdisoproxilfumarat keine besonderen gefahren für den menschen erkennen.
Неклиничните данни за тенофовир дизопроксил фумарат не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.

basierend auf den konventionellen studien zu sicherheitspharmakologie, chronischer toxizität, genotoxizität, kanzerogenität, reproduktions- und entwicklungstoxizität lassen die präklinischen daten keine besonderen gefahren für den menschen erkennen.
Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.

basierend auf den konventionellen studien zur sicherheitspharmakologie, toxizität bei einzeldosis, toxizität bei wiederholter gabe, reproduktions- und entwicklungstoxizität und zur männlichen fertilität lassen die präklinischen daten keine besonderen gefahren für den menschen erkennen.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието, както и за мъжкия фертилитет.