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kinderarzneimittel
paediatric medicines

"kinderarzneimittel"
int/254

kinderarzneimittel - entschließung
paediatric medicinal products - resolution

(kinderarzneimittel-verordnung)];
(paediatric regulation)];

eine verordnung über kinderarzneimittel;
a regulation on medicinal products for paediatric use;

hauptziele der kinderarzneimittel-verordnung:
key objectives of the paediatric regulation:

eu-verordnung über kinderarzneimittel (2006),
eu regulation on paediatric drugs (2006),

herr liese warf die frage der kinderarzneimittel auf.
mr liese raised the issue of paediatric medicines.

zur Änderung der verordnung 1901/2006 über kinderarzneimittel
amending regulation 1901/2006 on medicinal products for paediatric use

bessere kinderarzneimittel: endgültige einigung auf eu-ebene
improving children’s medicines: eu reaches final agreement

ema publiziert 6-jahresbericht zur umsetzung der verordnung über kinderarzneimittel
annual report to the implementation of the paediatric regulation

deshalb müssen wir nun zur frage der kinderarzneimittel rechtsvorschriften schaffen.
that is why we now have to legislate on the question of medicinal products for paediatric use.

diese verordnung über kinderarzneimittel ist eine konkrete antwort auf diese erwartung.
this regulation on paediatric medication is a concrete response to that expectation.

den entwurf für eine verordnung des europäischen parlaments und des rates über kinderarzneimittel.
on a draft european parliament and council regulation on medicinal products for paediatric use.

erstens: die verordnung über kinderarzneimittel kann nur die hilfsstoffe in kinderarzneimitteln regeln.
firstly: the regulation on paediatric medicinal products can only regulate the auxiliary agents in medicines for children.

es ist gut, dass wir die notwendigkeit erkannt haben, kinderarzneimittel speziell für kinder zu testen.
it is good that we have recognised the need to test children ’ s medicine specifically for children.

als gegenleistung für die durchführung obligatorischer klinischer studien für kinderarzneimittel erhalten pharmazeutische unternehmen eine finanzielle entschädigung.
in return for pharmaceutical companies carrying out mandatory clinical trials for drugs intended for use in children they will be given financial compensation.

sie schafft anreize für spitzenforschung in diesem bereich und fördert die entwicklung und zulassung hochwertiger und wirksamer kinderarzneimittel.
it creates incentives for first-class research in this field and promotes the development and licensing of high-quality, effective medicines for children.

grund dafür ist, dass kinderarzneimittel häufig nur einen geringen marktanteil haben und klinische prüfungen sehr aufwendig sein können.
the reason for this is that paediatric medicinal products frequently only have a tiny share of the market and clinical testing can be very expensive.

die erwägungsgründe betreffend kinderarzneimittel werden in einen künftigen gesetzesvorschlag aufgenommen, der spezifisch die fragen solcher arzneimittel aufgreifen wird.
the issues concerning medicinal products for paediatric use will be taken up in the future legislative proposal that will be aimed specifically at the questions relating to these medicinal products.