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der antrag beruhte auf den daten über fentanyl aus der fachliteratur sowie aus pharmakokinetischen daten über rapinyl und einem vergleich der bioverfügbarkeit von rapinyl und actiq lutschtabletten, einem zugelassenen, bei bedarf transmukosal verabreichten fentanyl.
la richiesta si basava sui dati di letteratura del fentanyl, integrati con dati sulla farmacocinetica di rapinyl e con un confronto sulla biodisponibilità di rapinyl e di actiq pastiglie, un prodotto autorizzato a base di fentanyl transmucosale da somministrare al bisogno.

gepreßte lutschtablette
pastiglia orosolubile