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die garantie, daß jedes bereitgestellte antigen den in der europäischen pharmakopöe für den impfstoff festgelegten anforderungen an unbedenklichkeit und haltbarkeit entspricht, sowie für die erforderliche wirksamkeit (6 pd 50/dosis), die impfstoffspezifisch getestet sein muß;d)
c) garantiją, kad visi pristatyti antigenai atitiks saugumo ir stabilumo reikalavimus, kuriuos europos farmakopėja nustatė vakcinai, bei reikiamą veiksmingumą (6 pd 50/dozė), kai atliekami vakcinai taikomi tyrimai;