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anzahl risikopatienten
għadd ta’ individwi f’riskju

anzahl der risikopatienten
# f’riskju

risikopatienten stivarga placebo
plaċebo (n=255)

risikopatienten für ein tumor-lyse-
sindromu tal- lijasi tat- tumur billi bortezomib huwa sustanza ċitotossika u jista 'joqtol malajr iċ- ċelloli malinji tal- plażma, jista' jkun hemm komplikazzjonijiet tas- sindromu tal- lysis tat- tumur.

risikopatienten: monate ab randomisierung lonsurf
xhur mir-randomizzazzjoni

anzahl der verbleibenden risikopatienten zeit (monate)
nru. ta’ pazjenti li għadhom f’riskju Żmien (xhur)

number of subjects at risk: anzahl der risikopatienten
number of subjects at risk: numru ta’ suġġetti li qegħdin f’riskju

bei risikopatienten wird eine entsprechende Überwachung der serumkaliumspiegel empfohlen.
hija rrikkmandata osservazzjoni adegwata tal-potassium fis-serum f’pazjenti li għandhom dan ir-riskju.

es wird empfohlen, das serumkalium bei risikopatienten angemessen zu kontrollieren.
monitoraġġ xieraq tal- potassium fis- serum f’ pazjenti li jkollhom riskju huwa irrikkmandat.

bei weniger als der hälfte der risikopatienten kam es zu einem ereignis.
anqas minn nofs tas-suġġetti li kellhom riskju kellhom avveniment.

nierenfunktionsstörungen einschließlich fälle von nierenversagen bei risikopatienten (siehe abschnitt 4.4)
indeboliment renali li jinkudi każijiet ta 'insuffiċjenza renali f' pazjenti f' riskju (ara sezzjoni 4. 4)

daher sollte bei risikopatienten die verwendung von ivig-produkten ohne saccharose erwogen werden.
f’ pazjenti li qegħdin f’ riskju, l- użu ta ’ prodotti ivig li ma fihomx sucrose, jista ’ jiġi kkunsidrat.

eine angemessene Überwachung des serumkaliums bei risikopatienten wird empfohlen (siehe abschnitt 4.4).
monitoraġġ adegwat tal-potassium fis-serum f’pazjenti f’riskju huwa rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).

ein nach beendigung der behandlung reversibles akutes nierenversagen wurde nach markteinführung bei risikopatienten beobachtet, die aliskiren erhielten.
indeboliment akut tal- kliewi, li jerġa’ lura meta titwaqqaf il-kura, kien irrappurtat f’pazjenti li kienu f’riskju u kienu qed jirċievu aliskiren fl-esperjenza ta’ wara t-tqegħid fis-suq.

Überdosierung kann, insbesondere bei risikopatienten einschließlich älteren patienten oder patienten mit eingeschränkter nierenfunktion, zu volumenüberlastung und hyperviskosität führen.
doża eċċessiva tista 'twassal għal' fluid overload 'u iperviskożità, b' mod partikolari f' pazjenti f' riskju, inkluż pazjenti anzjani jew pazjenti b’ indeboliment renali

Überdosierung kann, insbesondere bei risikopatienten, einschließlich älteren patienten oder patienten mit eingeschränkter nierenfunktion, zu volumenüberlastung und hyperviskosität führen.
doża eċċessiva tista’ twassal għal ammont eċċessiv ta’ fluwidu u iper-viskosità, partikularment f’pazjenti f’riskju, li jinkludi pazjenti anzjani jew pazjenti b’indeboliment renali.

unbekannt: eingeschränkte nierenfunktion einschließlich vereinzelter fälle von nierenversagen bei risikopatienten (siehe abschnitt 4.4)
mhux magħrufa: funzjoni renali indebolita inkluż każijiet iżolati ta’ kollass renali f’pazjenti f’riskju (ara sezzjoni 4.4)

Überdosierung kann, insbesondere bei risikopatienten einschließlich älteren patienten oder patienten mit eingeschränkter herz- oder nierenfunktion, zu volumenüberlastung und hyperviskosität führen.
doża eċċessiva tista' twassal għal 'fluid overload' u iperviskożità, b'mod partikolari f'pazjenti f'riskju, inkluż pazjenti anzjani jew pazjenti b’indeboliment kardijaku jew renali.

hoch-risikopatienten für eine digoxin-toxizität sollten jedoch diesbezüglich überwacht werden, wenn etoricoxib und digoxin gleichzeitig verabreicht werden.
madankollu, pazjenti f’ riskju għoli ta ’ tossiċità tad- digoxin għandhom jiġu mmonitorjati għal dan meta etoricoxib u digoxin jingħata fl- istess ħin.

bei risikopatienten sollten zur feststellung möglicher elektrolytungleichgewichte regelmäßige bestimmungen des serumkaliums durchgeführt werden (siehe abschnitte 4.4 und 4.5).
għandhom jiġu imkejla il-livelli tal-potassium fis-serum b’mod perjodiku sabiex jiġi magħruf jekk hemmx żbilanċ tal-elettroliti f’pazjenti li għandhom riskju f’intervalli xierqa (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).