Sie suchten nach: pharmakovigilanzplans (Deutsch - Tschechisch)

innerhalb von 60 tagen nach erreichen entscheidender punkte im rahmen des pharmakovigilanzplans oder der risikominimierungsaktivitäten;
v průběhu 60 dní od dosažení důležitého bodu (farmakovigilance nebo minimalizace rizik);

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich zur durchführung von studien und weiterer pharmakovigilanzaktivitäten gemäß den ausführungen des pharmakovigilanzplans.
držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a další farmakovigilanční aktivity, které jsou detailně uvedeny v plánu farmakovigilance.

risikomanagementsystem der inhaber der zulassung sichert zu, die studien und weiteren pharmakovigilanzbezogenen aktivitäten gemäß der angaben im pharmakovigilanzplans durchzuführen.
plán řízení rizik držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že sukuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak bylo schváleno ve verzi 2. 0 plánu řízení rizik (rmp) uvedeném v modulu 1. 8. 2.

zahl der anträge auf studien nach dem inverkehrbringen, pharmakovigilanzpläne und risikomanagementsysteme sowie erfüllung dieser pläne
počtu žádostí o poregistrační studie, plány po registraci a systémy řízení rizika a o dodání těchto plánů.