Sie suchten nach: drug safety update report (Englisch - Bulgarisch)

periodic safety update report
периодичен доклад за безопасност

periodic safety update report (psur)
Периодичният доклад за безопасност (ПДБ)

appendices to the periodic safety update report
Приложения към периодичния актуализиран доклад за безопасност

single-substance periodic safety update report
периодичен актуализиран доклад за безопасност за активно вещество

periodic safety update reports
Периодични актуализирани доклади за безопасност

periodic safety update reports:
Периодични актуализирани доклади за безвредност:

periodic safety update reports (psur)
Периодични актуализирани доклади за безопасност

content of periodic safety update reports
Съдържание на периодичните актуализирани доклади за безопасност

periodic safety update reports (psurs)
Периодични актуализирани доклади за безопасност

increasing drug safety transparency;
Повишаване прозрачността по отношение на лекарствената безопасност;

drug safety transparency and communication
Прозрачност и комуникация за лекарствената безопасност

format of the electronic periodic safety update reports
Формат на електронните периодични актуализирани доклади за безопасност

drafting and submission of periodic safety update reports;
изготвяне и предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност;

the periodic safety update reports shall be submitted electronically.
Периодичните актуализирани доклади за безопасност се подават по електронен път.

periodic safety update reports and other safety related assessments
Периодични актуализирани доклади за безопасност и други оценки, свързани с безопасността

to provide the periodic safety update reports for the last 3 years.
Да предостави периодичните актуализирани доклади относно безопасността за последните 3 години.

(6) the format of electronic periodic safety update reports;
(6) формата на периодичните актуализирани доклади за безопасност;

a recommendation on the frequency of submission of periodic safety update reports;”
препоръка относно честотата на представяне на периодичните актуализирани доклади за безопасност,“

the marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Притежателят на разрешението за употреба следва да подаде първият периодичен доклад за безопасност за този продукт в рамките на 6 месеца след разрешаването за употреба.

5.10 the new legislative proposal sets out to simplify the reporting of adverse drug reactions, making periodic safety update report submission proportionate to risks.
5.10 С новото законодателно предложение се цели да се въведе съответствие между докладите и рисковете, като се опростят реда и условията за докладване на странични ефекти.